Intervalo de referência para o dispositivo abioSCOPE® com o ensaio PSP em uma população adulta geralmente saudável

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino, com idade ≥ 18 anos.
2. Aparentemente saudável conforme determinado por um questionário individual.

Critério de exclusão:

1) Diagnóstico atual ou histórico de qualquer condição médica importante subjacente determinada pelo investigador, incluindo, entre outros:

1. Doença cardíaca
2. Golpe
3. Doença renal
4. Doença hepática
5. doença pancreática
6. Distúrbio pulmonar obstrutivo crônico
7. Distúrbios hemorrágicos
8. Hipercalcitoninemia
9. HIV AIDS
10. Recebendo antibioticoterapia
11. Suspeita de infecção

12. imunossupressão

    2) Submetidos a procedimentos relacionados à sepse, ou com diagnóstico de sepse, nos últimos 12 meses.

    3) Diagnóstico atual de hipertensão não controlada, hipotensão ou diabetes.

    4) Diagnóstico de infecção bacteriana, fúngica ou malárica nos últimos 3 meses que exigiu tratamento antimicrobiano.

    5) Sofreu trauma grave, cirurgia, choque cardíaco ou queimadura grave nos últimos 3 meses, necessitando de cuidados médicos.

    6) Diagnóstico atual de câncer nos últimos 12 meses.

    7) Recebeu imunoterapia para estimular ou inibir citocinas nos últimos 12 meses.

    8) Internação por mais de 24 horas nos últimos 3 meses.

    9) Relatada como grávida ou amamentando uma criança

    10) Incapaz ou indisposto a fornecer a amostra de sangue necessária para o teste.

    11) Qualquer outro critério que, na opinião do investigador, tornaria o participante inadequado para inclusão no estudo.