Intervallo di riferimento per il dispositivo abioSCOPE® con il test PSP in una popolazione adulta generalmente sana

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, di età ≥ 18 anni.
2. Apparentemente sano come determinato da un questionario soggetto.

Criteri di esclusione:

1) Diagnosi attuale, o anamnesi, di qualsiasi condizione medica importante sottostante determinata dallo sperimentatore, inclusi ma non limitati a:

1. Malattia del cuore
2. Colpo
3. Malattia renale
4. Malattia del fegato
5. Malattia pancreatica
6. Malattia polmonare ostruttiva cronica
7. Disturbi della coagulazione
8. Ipercalcitoninemia
9. HIV-AIDS
10. Ricevere una terapia antibiotica
11. Sospetta infezione

12. Immunosoppressione

    2) Sono stati sottoposti a procedure relative alla sepsi o con diagnosi di sepsi negli ultimi 12 mesi.

    3) Diagnosi attuale di ipertensione incontrollata, ipotensione o diabete.

    4) Diagnosi di infezione batterica, fungina o malarica negli ultimi 3 mesi che ha richiesto un trattamento antimicrobico.

    5) Ha subito gravi traumi, interventi chirurgici, shock cardiaco o gravi ustioni nei 3 mesi precedenti che richiedono cure mediche.

    6) Diagnosi attuale di cancro negli ultimi 12 mesi.

    7) Ha ricevuto immunoterapia per stimolare o inibire le citochine negli ultimi 12 mesi.

    8) Ricovero per più di 24 ore negli ultimi 3 mesi.

    9) Segnalato come attualmente incinta o che allatta un bambino

    10) Impossibile o non disposto a fornire il campione di sangue richiesto per il test.

    11) Qualsiasi altro criterio che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il partecipante non idoneo all'inclusione nello studio.