Estudo de autorrefração Eyhance

Este é um estudo observacional prospectivo que incluiria pacientes pseudofácicos que foram submetidos à cirurgia de catarata 2 a 12 meses antes. Um consentimento informado por escrito será obtido de cada paciente. Serão incluídos pacientes com lentes implantadas ICB00 ou ZCB00.

As medições de autorrefração serão realizadas consecutivamente, cada paciente será medido três vezes com cada dispositivo. Dois observadores independentes realizarão a refração subjetiva e serão mascarados para o resultado da autorrefração.

Gostaríamos de incluir 50 olhos com ICB00 e 50 olhos com lente ZCB00 implantada. Para a estimativa do tamanho da amostra, utilizamos os dados de Wang et al. (Wang L, Misra M, Palikaris IG, Koch DD. J Cataract Refract Surg 2002; 28: 276-282) que comparou o resultado refrativo de olhos pseudofácicos e determinou um equivalente esférico médio de -0,76 + 0,96 D para o grupo I e -0,44 + 1,13 para o grupo II, levando assim a um tamanho de efeito de 0,2. O tamanho do efeito foi usado para o teste ANOVA para medidas repetidas dentro do fator, com alfa < 0,05, poder de 80% e uma correlação de 0,5 entre os dois grupos nos deu uma estimativa de tamanho amostral de 42 pacientes. Para permitir que o paciente abandone, um número de 50 olhos será incluído por grupo de lentes (no total, 100 olhos).

Quando são implantadas lentes diferentes (um olho recebeu ZCB00 e o outro Eyhance), então ambos os olhos do paciente serão incluídos.