Eyhance Autorefraction-onderzoek

Dit is een prospectieve observationele studie met pseudofake patiënten die 2 tot 12 maanden eerder een cataractoperatie hebben ondergaan. Van elke patiënt zal een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. Patiënten met ICB00- of ZCB00-geïmplanteerde lenzen worden opgenomen.

Autorefractiemetingen worden achtereenvolgens uitgevoerd, elke patiënt wordt met elk apparaat drie keer gemeten. Twee onafhankelijke waarnemers voeren subjectieve refractie uit en worden gemaskeerd voor het resultaat van autorefractie.

We willen graag 50 ogen opnemen met ICB00 en 50 ogen met geïmplanteerde ZCB00-lens. Voor de schatting van de steekproefomvang gebruikten we gegevens van Wang et al. (Wang L, Misra M, Palikaris IG, Koch DD. J Staarrefractie Surg 2002; 28: 276-282) die de brekingsuitkomst van pseudofake ogen vergeleek en een gemiddeld sferisch equivalent van -0,76 + 0,96 D voor groep I en -0,44 + 1,13 voor groep II bepaalde, wat leidde tot een effectgrootte van 0,2. De effectgrootte werd gebruikt voor ANOVA-test voor herhaalde metingen binnen factor, met alfa < 0,05, power van 80% en een correlatie van 0,5 tussen de twee groepen gaf ons een geschatte steekproefomvang van 42 patiënten. Om patiëntuitval mogelijk te maken, worden per lensgroep een aantal van 50 ogen opgenomen (in totaal 100 ogen).

Als er verschillende lenzen zijn geïmplanteerd (één oog kreeg ZCB00 en de andere Eyhance), dan worden beide ogen van de patiënt opgenomen.