Segurança e eficácia da gastrectomia laparoscópica de portas únicas ou reduzidas para câncer gástrico avançado (SPACE-01)

Desde que dois casos de gastrectomia laparoscópica por incisão única no câncer gástrico inicial foram relatados em 2011, a segurança e a eficácia da gastrectomia laparoscópica por incisão única no câncer gástrico inicial foram relatadas várias vezes.

Recentemente, a viabilidade da gastrectomia laparoscópica de incisão única em alguns cânceres gástricos avançados já foi relatada.

O número total de linfonodos recuperados durante a cirurgia de câncer gástrico é um dos indicadores mais importantes para garantir a segurança oncológica e prever o efeito terapêutico na cirurgia de câncer gástrico.

Portanto, a fim de avaliar prospectivamente a eficácia da gastrectomia laparoscópica com incisão única ou porta reduzida para câncer gástrico avançado como operação oncológica, o objetivo deste estudo é avaliar o número de linfonodos ressecados após a dissecção linfonodal D2 em incisão ou gastrectomia laparoscópica de porta reduzida para câncer gástrico avançado.

Todas as cirurgias são realizadas como cirurgia laparoscópica de incisão única usando uma incisão umbilical de 3-4 cm, e a dissecção do linfonodo D2 é realizada de acordo com as diretrizes japonesas de tratamento de câncer gástrico 2018 da Associação Japonesa de Câncer Gástrico.

Quando um trocater adicional é necessário, é classificado como laparoscopia de porta reduzida quando um trocater adicional é adicionado.

Para assistência cirúrgica, incluindo o desenvolvimento eficaz do campo visual durante a cirurgia, pode ser usado um retrator intracorpóreo próprio (FJ clip® ou Internal organ retractor®) ou um trocarte adicional (até 1 trocarte).

Um instrumento cirúrgico laparoscópico articulado (Artisential ®) pode ser usado para acesso seguro a áreas difíceis da dissecção do linfonodo D2, como a borda superior do pâncreas.

Antes do final da cirurgia, o cirurgião avalia a integridade da dissecção dos linfonodos D2 e ​​a ressecção radical do tumor primário (ressecção R0). Se insuficiente, a operação é convertida em cirurgia laparoscópica multiportas ou cirurgia aberta, e dissecção linfonodal D2 adicional e ressecção tumoral são realizadas, e esses casos são registrados separadamente no registro como conversão multiporta/aberta.