Detecção de autofluorescência próxima ao infravermelho (NIRAF) para identificar as glândulas paratireoides durante a paratireoidectomia

Este é um estudo prospectivo, simples-cego e randomizado comparando o uso de PTeye durante a paratireoidectomia com a prática padrão usual.

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar o impacto do PTeye na identificação intra-operatória dos tecidos da paratireoide.

II. Avalie o impacto do PTeye na melhoria da eficiência das cirurgias de paratireoide.

III. Avalie o impacto do PTeye na minimização do risco de complicações pós-cirúrgicas.

Os participantes serão randomizados para o braço experimental ou de controle.

O cirurgião fará primeiro 5 medições NIRAF de linha de base na glândula tireoide (ou músculos do pescoço, se a tireoide estiver ausente) usando a sonda de fibra estéril descartável conectada ao console PTeye, de acordo com os requisitos de funcionalidade do dispositivo. A etapa subsequente envolveria tocar o tecido-alvo no pescoço com a sonda de fibra óptica, após o que o PTeye indicará ao cirurgião se o tecido é provavelmente paratireoide ou não.

Para os pacientes designados para o braço de controle, o cirurgião não usará o PTeye e prosseguirá com a cirurgia de paratireoide como de costume, contando apenas com sua experiência cirúrgica na identificação das glândulas paratireoides durante as operações.

Os participantes serão acompanhados por até 6 meses após a cirurgia.