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Estimulador elétrico não invasivo como tratamento de controle da dor pós-ureteroscopia

17 de abril de 2024 atualizado por: Simon Conti, Stanford University

Estimulador elétrico não invasivo como adjuvante no controle da dor após tratamento de cálculos ureteroscópicos

Os investigadores avaliarão o uso da Neuroestimulação Transcutânea (TENS), uma alternativa farmacológica, para o tratamento da dor do stent ureteral pós-ureteroscopia. O principal objetivo dos investigadores é determinar se o uso de uma unidade TENS reduzirá a dor pós-operatória e as náuseas associadas ao stent ureteral. O objetivo secundário será avaliar se pode ajudar a minimizar o uso de narcóticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos à ureteroscopia padrão e litotripsia a laser para litíase urinária
  • Pacientes recebendo um stent após sua ureteroscopia e litotripsia a laser

Critério de exclusão:

  • Crianças
  • pacientes grávidas
  • Pacientes incapazes de responder ao questionário de dor
  • Pacientes em PCNL
  • Pacientes em tratamento para malignidade urológica com ureteroscopia
  • Pacientes que requerem gerenciamento prolongado ou crônico de stent ureteral
  • Paciente com estimuladores implantáveis
  • Paciente com epilepsia
  • Pacientes submetidos a litotripsia a laser sem colocação de stent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidado padrão
Os participantes seguirão os cuidados padrão até que o stent ureteral seja removido
Experimental: Dispositivo TENS
Os participantes usarão o dispositivo TENS até que o stent ureteral seja removido
Dispositivo: DEZENAS
Dispositivo TENS usado quatro vezes ao dia por 60 minutos cada vez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor na escala de pontuação visual analógica de 11 pontos para cada dia até a remoção do stent ureteral
Prazo: 3-10 dias
A EVA é uma ferramenta validada e amplamente utilizada para avaliar a intensidade da dor. As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
3-10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Conti, MD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-62416

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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