Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nichtinvasiver elektrischer Stimulator als Schmerzkontrollbehandlung nach der Ureteroskopie

17. April 2024 aktualisiert von: Simon Conti, Stanford University

Nichtinvasiver elektrischer Stimulator als Ergänzung zur Schmerzkontrolle nach ureteroskopischer Steinbehandlung

Die Prüfärzte werden die Verwendung der transkutanen Neurostimulation (TENS), einer pharmakologischen Alternative, zur Behandlung von Schmerzen bei Harnleiterstents nach der Ureteroskopie prüfen. Das Hauptziel der Prüfärzte besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung eines TENS-Geräts postoperative Schmerzen und Übelkeit im Zusammenhang mit dem Ureterstent verringert. Sekundäres Ziel wird es sein zu beurteilen, ob es dazu beitragen kann, den Drogenkonsum zu minimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einer standardmäßigen Ureteroskopie und Laserlithotripsie wegen Harnsteinerkrankung unterziehen
  • Patienten, die nach ihrer Ureteroskopie und Laserlithotripsie einen Stent erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Kinder
  • Schwangere Patienten
  • Patienten können den Schmerzfragebogen nicht beantworten
  • Patienten, die sich einer PCNL unterziehen
  • Patienten, die wegen urologischer Malignität mit Ureteroskopie behandelt werden
  • Patienten, die eine langfristige oder chronische Behandlung mit Ureterstents benötigen
  • Patient mit implantierbaren Stimulatoren
  • Patient mit Epilepsie
  • Patienten, die sich einer Laser-Lithotripsie ohne Stent-Platzierung unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Die Teilnehmer folgen der Standardpflege, bis der Ureterstent entfernt ist
Experimental: TENS-Gerät
Die Teilnehmer verwenden das TENS-Gerät, bis der Harnleiterstent entfernt ist
Gerät: ZEHN
TENS-Gerät wird viermal täglich für jeweils 60 Minuten verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen auf einer 11-Punkte-Visual-Analog-Score-Skala für jeden Tag, bis der Ureterstent entfernt wurde
Zeitfenster: 3-10 Tage
VAS ist ein validiertes Instrument, das häufig zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet wird. Mögliche Werte reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste mögliche Schmerzen)
3-10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Conti, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-62416

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nephrolithiasis

Klinische Studien zur ZEHN

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hong Kong

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren