- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05165147
Analysis the Positive Rate of Tumor Markers Among Physical Examination Population
6 de dezembro de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Analysis the Positive Status of Tumor Markers Among Physical Examination Population in a Tertiary Grade A Class Hospital
To analyze the positive rate of tumor markers (TM) among health examination population in a tertiary grade A class hospital, compare the differences between different age and sex groups, and explore the possible influencing factors of TM positive.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
From January 2019 to December 2019, who underwent physical examination in Peking University Third Hospital were included in the study.
The expression levels of carcinoembryonic antigen (CEA),α-fetoprotein (AFP), carbohydrate antigen 19-9 (CA 19-9), carbohydrate antigen-125 (CA-125), carbohydrate antigen 72-4(CA 72-4), carbohydrate antigen 15-3 (CA 15-3), carbohydrate antigen 242(CA 242), squamous cell carcinoma antigen(SCC), CYFRA21-1, total prostate-specific antigen (TPSA ) , free prostate-specific antigen(FPSA), neuron specific enolase(NSE) were detected by Electro chemistry luminescence method.
The positive rates of TM were analyzed by descriptive statistical method Explore.
The differences between different age and sex groups and the influencing factors were explored by statistic by Inferential statistical method.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26891
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
rom January 2019 to December 2019, who underwent physical examination in Peking University Third Hospital were included in the study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Those who have taken a physical examination and performed at least one TM test
Exclusion Criteria:
- Basic information is missing and cannot be retrieved
- The patient was diagnosed with malignant tumor before examination
- Those who have not done any TM tests
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
physical examination population
From January 2019 to December 2019, who underwent physical examination in Peking University Third Hospital were included in the study.
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
the positive rate of carcinoembryonic antigen(CEA)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
The proportion of abnormal CEA in physical examination population was calculated.
The range of normal value : CEA≤5 ng/mL.
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the positive rate of α-fetoprotein(AFP)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
The proportion of abnormal AFP in physical examination population was calculated.
The range of normal value : AFP≤20 ng/mL.
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the positive rate of carbohydrate antigen 19-9(CA 19-9)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
The proportion of abnormal CA 19-9 in physical examination population was calculated.
The range of normal value : CA 19-9≤39 U/mL.
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the positive rate of carbohydrate antigen 125(CA 125)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
The proportion of abnormal CA 125 in physical examination population was calculated.
The range of normal value : CA 125≤35 U/mL.
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the positive rate of carbohydrate antigen 72-4(CA 72-4)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
The proportion of abnormal CA 72-4 in physical examination population was calculated.
The range of normal value : CA 72-4≤8.2
U/mL.
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the positive rate of carbohydrate antigen 15-3(CA 15-3)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
The proportion of abnormal CA 15-3 in physical examination population was calculated.
The range of normal value : CA 15-3≤25 IU/mL.
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the positive rate of carbohydrate antigen 242(CA 242)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
The proportion of abnormal CA 242 in physical examination population was calculated.
The range of normal value :CA 242≤20 U/mL.
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the positive rate of squamous cell carcinoma antigen(SCC)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
The proportion of abnormal SCC in physical examination population was calculated.
The range of normal value :SCC≤1.5 ng/mL.
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the positive rate of Cytokeratin 19 fragment 21-1(CYFRA21-1)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
The proportion of abnormal CYFRA21-1 in physical examination population was calculated.
The range of normal value :CYFRA21-1≤3.3
ng/mL.
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the positive rate of total prostate-specific antigen( TPSA)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
The proportion of abnormal TPSA in physical examination population was calculated.
The range of normal value :TPSA≤4 ng/mL.
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the positive rate of free prostate-specific antigen( FPSA)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
The proportion of abnormal FPSA in physical examination population was calculated.
The range of normal value :FPSA≤1 ng/mL.
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the positive rate of neuron specific enolase( NSE)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
The proportion of abnormal NSE in physical examination population was calculated.
The range of normal value :NSE≤17 ng/mL.
|
2019.01.01-2019.12.31
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
age
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
the age of physical examination population.
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the measured value of systolic blood pressure (SBP)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
SBP measured on the day of physical examination.Unit of measure:mmHg
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the measured value of diastolic blood pressure (DBP)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
DBP measured on the day of physical examination.Unit of measure:mmHg
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the measured value of fasting bood glucose (FBG)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
FBG measured on the day of physical examination.Unit of measure:mmol/L
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the measured value of total cholesterol (TC)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
TC measured on the day of physical examination.Unit of measure:mmol/L
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the measured value of Triglyceride (TG)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
TG measured on the day of physical examination.Unit of measure:mmol/L
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the measured value of high density lipoprotein-cholesterol (HDL-C)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
HDL-C measured on the day of physical examination.Unit of measure:mmol/L
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the measured value of low density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
LDL-C measured on the day of physical examination.Unit of measure:mmol/L
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the measured value of height
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
height measured on the day of physical examination.Unit of measure:cm
|
2019.01.01-2019.12.31
|
the measured value of weight
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
height measured on the day of physical examination.Unit of measure:kg
|
2019.01.01-2019.12.31
|
Body Mass Index (BMI)
Prazo: 2019.01.01-2019.12.31
|
weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
|
2019.01.01-2019.12.31
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wei Zhao, doctorate, Peking University Third Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006761-M2021321
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
no share
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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