Avaliação do sistema de resfriamento dérmico para tratamento de condições comuns da pele

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino > 18 anos de idade.
2. O sujeito tem uma condição de pele passível de tratamento criocirúrgico incluindo, por exemplo, psoríase, dermatite atópica, acne, rosácea e melasma.
3. O sujeito está disposto a ter a pele exposta ao resfriamento com o Sistema de resfriamento dérmico.
4. O sujeito está disposto a tirar fotos digitais da área de tratamento e concorda em usar as fotos para fins de apresentação, educação ou marketing.
5. O sujeito está disposto a cobrir a área tratada ou ter exposição solar muito limitada e usar um filtro solar aprovado de SPF 50 ou superior na área tratada durante o estudo, incluindo o período de acompanhamento, se solicitado.
6. O sujeito leu e assinou um formulário de consentimento informado por escrito.
7. O sujeito está disposto a cumprir o regime tópico adjuvante, conforme aplicável.
8. O sujeito concorda em não se submeter a nenhum outro procedimento na área de tratamento durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. Condições dermatológicas (por ex. vitiligo, feridas abertas, infecção, lesões pré-cancerígenas ou malignas) na localização dos locais de tratamento que, na opinião profissional do investigador, representaria potencialmente um risco aumentado para o sujeito
2. Uso de Accutane nos últimos 6 meses
3. Histórico de melanoma
4. O sujeito está grávida ou pretende engravidar durante o período do estudo
5. O indivíduo está amamentando ou esteve amamentando nos últimos 6 meses
6. História conhecida de doença ou reação adversa ao frio (por exemplo, crioglobulinemia, urticária ao frio, hemoglobinúria paroxística ao frio, doença de Reynaud.
7. História de cicatrização anormal de feridas ou cicatrizes anormais
8. Incapacidade ou falta de vontade de cumprir os requisitos do estudo.
9. Inscrição atual em um estudo clínico de qualquer outro medicamento ou dispositivo experimental não aprovado.
10. Qualquer outra condição ou valor laboratorial que possa, na opinião profissional do investigador, afetar potencialmente a resposta ou a participação neste estudo clínico ou representar um risco inaceitável para o sujeito.