GPL em pacientes com linfoma difuso de células B grandes recidivante/refratário

Critério de inclusão

• Homens e mulheres com idade ≥19 anos

  • Diagnosticado histologicamente com LNH de células B que expressam CD20

    - Linfoma difuso de grandes células B (DLBCL)

    • linfoma folicular transformado

      • Recaída após ou falha em responder a pelo menos tratamentos anteriores do regime de tratamento e a última dose administrada deve ocorrer mais de 2 semanas antes da inscrição
    • Deve ter recebido quimioterapia baseada em anti-CD20 anteriormente
    • Falha em pelo menos duas linhas de terapia se o paciente for candidato a transplante autólogo de células-tronco

    • Falha na terapia de linha de frente se o paciente não for elegível para transplante autólogo de células-tronco.

      ④Não elegível se a expressão IHC do paciente for BCL6(-) e MYC(+). No entanto, no grupo de coorte de salvamento, indivíduos com resultados de testes patológicos anteriores de BCL6(-) e MYC(+) podem ser elegíveis.

      ⑤Doença mensurável, definida como pelo menos uma lesão nodal mensurável bidimensionalmente, definida como > 1,5 cm em sua dimensão mais longa, ou pelo menos uma lesão extranodal mensurável bidimensionalmente, definida como > 1,0 cm em sua dimensão mais longa.

      ⑥Status do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2

      ⑦Função hepática, hematológica e renal adequadas.

    • Bilirrubina total ≤ 2 x LSN e AST, ALT ≤ 3 x LSN
    • WBC ≥ 3.000 /μL, ANC ≥ 1.000 /μL, Plaquetas ≥ 75.000 /μL e Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL. (ajuste com transfusão de sangue e G-CSF dentro de 2 semanas não é permitido)

    • Cr ≤ 1,5 x LSN ou CLcr ≥ 30 mL/min (Cockcroft-Gault)

      • Resultados de teste negativos para o anticorpo do vírus da hepatite C (HCV). ⑨Resultados de teste negativos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV).

        • Mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar (WOCPB) devem ter 2 testes negativos de hCG na urina antes da administração da intervenção do estudo. Os testes devem ser realizados semanalmente durante o primeiro mês do estudo, depois a cada 4 semanas ou a cada duas semanas em caso de menstruação irregular. Os testes de hCG na urina devem ser realizados até 4 semanas após a última dose de glofitamab, poseltinib ou lenalidomida, o que ocorrer depois. WOCPB deve usar 2 métodos contraceptivos, incluindo pelo menos 1 método contraceptivo altamente eficaz, por 4 semanas antes da primeira dose, durante o período de tratamento, 4 semanas após a última dose de poseltinibe e lenalidomida, 2 meses após a última dose de glofitamab e 18 meses após a última dose de obinutuzumabe. Mulheres na menopausa (sem menstruação por pelo menos 12 meses, não relacionada a drogas) ou cirurgicamente estéreis (sem ovários ou sem útero ou nenhum dos dois) não são obrigadas a fazer testes de gravidez. Homens sexualmente ativos devem usar preservativos durante o período de tratamento e até 4 semanas após a última dose de poseltinibe e lenalidomida, 2 meses após a última dose de glofitamabe e 3 meses após a última dose de obinutuzumabe.

          ⑪Disposto e capaz de participar de todas as avaliações e procedimentos exigidos neste protocolo de estudo, incluindo cápsulas de deglutição.

          • É capaz de entender o propósito e os riscos do estudo e autorizar o uso de suas informações médicas para o propósito do estudo.