Estratégia de triagem para prevenção do câncer gástrico

Antecedentes: Ainda existem algumas questões não resolvidas sobre o programa de triagem de base populacional para infecção por H. pylori para prevenir o câncer gástrico, como como realizar as estratégias de triagem ideais.

Objetivo: Um estudo prospectivo randomizado será conduzido para comparar a aceitabilidade, conformidade (/ adesão) e precisão de C13 UBT e HpSA em um programa de triagem de H. pylori e prevenção de câncer gástrico baseado na população.

Métodos：Ensaio aberto, randomizado e controlado Os investigadores recrutarão 10.000 adultos com idade ≥20 anos que não receberam triagem ou tratamento para H. pylori. Os pacientes elegíveis serão alocados aleatoriamente 1:1:1:1 para (A) Teste respiratório de carbono-13 ureia (C13 UBT), (B) Teste de antígeno fecal de H. pylori (Vstrip® HpSA), (C) Ambos C13 UBT e HpSA, (D) Método de triagem em dois estágios (somente triagem de sorologia e, em seguida, C13 UBT para confirmação se o teste de sorologia for positivo).

Análise do resultado:

1. Taxa de detecção de infecção por H. pylori
2. Comparar a conformidade (/adesão) dos testes de triagem para infecção por H. pylori nos dois grupos randomizados.
3. Para avaliar a precisão diagnóstica desses testes.
4. Para verificar a conformidade (/adesão) e a viabilidade deste método de triagem em duas etapas
5. Desfechos a longo prazo: avaliar a redução do risco de câncer gástrico