Profilaxia de GVHD pela adição de anticorpo monoclonal CD20 ao regime de condicionamento em SAA com tratamento de Allo-HSCT

Critério de inclusão:

• Os indivíduos elegíveis para inclusão neste estudo devem atender a todos os seguintes critérios:

  1. SAA caracterizada Celularidade da medula óssea < 25%, ou 25-50% com <30% de células hematopoiéticas residuais e pancitopenia, com pelo menos dois dos seguintes parâmetros no sangue periférico Contagem absoluta de neutrófilos < 0,5*10E9/L Contagem de plaquetas < 20*10E9 /L Contagem absoluta de reticulócitos < 20*10E9/L
  2. TODOS os pacientes serão submetidos a alo-HSCT.
  3. Indivíduos com idade <50 anos com status de desempenho KPS ≥70 ao mesmo tempo.
  4. Aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) e fosfatase alcalina ≤2 vezes o limite superior do normal (LSN). Nitrogênio ureico no sangue e creatinina ≤1,25 vezes LSN.
  5. A função cardíaca dos indivíduos deve atender a todos os seguintes requisitos: O exame de ECG não revela nenhum infarto agudo do miocárdio, arritmia ou bloqueio atrioventricular de primeiro grau ou superior. Sem sinais de insuficiência cardíaca. Nenhum portador de doença cardíaca reumatoide ativa. A radiografia de tórax ou o exame físico não indicam um coração dilatado.
  6. Todos os indivíduos não apresentam nenhuma contra-indicação para o transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.
  7. Os pacientes inscritos no grupo rituximabe não têm contraindicações para o uso de rituximabe.
  8. Os pacientes e seus clientes estão dispostos a realizar o transplante de células-tronco hematopoiéticas.
  9. O doador potencial está acessível.
  10. Os pacientes não têm anticorpos anti-HLA.

Critério de exclusão:

1. Sujeito incapaz de compreender ou não disposto a assinar um formulário de consentimento informado ou formulário de consentimento devido a doença física ou mental grave, resultando em uma sobrevida de menos de 2 anos.
2. A presença de infecções crônicas significativas não controladas clinicamente ativas (incluindo infecção bacteriana, fúngica ou viral), como cárie dentária, otite média, sinusite, etc., precisa ser realizada após o controle efetivo.
3. História médica pregressa de disfunção pulmonar grave.
4. História médica pregressa de diabetes com propensão para cetoacidose.
5. Presença de coagulopatia grave, tromboflebite ou embolia pulmonar.
6. Presença de insuficiência hepática descompensada ou hepatite ativa.
7. Presença de história de doença autoimune grave.
8. Histórico médico anterior de disfunção tireoidiana com função tireoidiana atualmente anormal.
9. Quaisquer malignidades concomitantes que não tenham estado livres de doença por 5 anos.
10. História médica pregressa de hipersensibilidade a produtos biológicos (incluindo antibióticos).
11. Mulher grávida ou amamentando.
12. Insuficiência hereditária da medula óssea.