Um estudo do sistema de administração intravesical de Erdafitinibe em participantes japoneses com câncer de bexiga (TAR-210)

Critério de inclusão:

• Carcinoma urotelial não músculo-invasivo histologicamente confirmado da bexiga
• Todos os tumores visíveis devem ser completamente ressecados antes do início do tratamento do estudo e documentados na cistoscopia de triagem
• Pelo menos 1 do protocolo do estudo definiu a ativação ou fusão dos receptores do fator de crescimento de fibroblastos tumorais (FGFR), conforme determinado por teste local ou central
• Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor ou igual a (
• Uma participante do sexo feminino em idade fértil deve ter um teste de soro negativo na triagem e um teste de urina negativo (ou teste de soro, se exigido pelos regulamentos locais) dentro de 72 horas após a primeira dose (isto é, primeira inserção) do tratamento do estudo e deve concordar para mais testes de gravidez de soro ou urina durante o estudo

Critério de exclusão:

• Carcinoma urotelial de bexiga músculo-invasivo (estágio T2 ou superior) confirmado histologicamente.
• Tratamento prévio com um inibidor do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR)
• Presença de qualquer característica anatômica da bexiga ou uretra que, na opinião do investigador, possa impedir a colocação segura, uso prolongado ou remoção do sistema de administração intravesical de erdafitinibe
• Participantes com pedras na bexiga ativas ou história de pedras na bexiga menos de [< 6] meses antes do início do tratamento do estudo
• A toxicidade da terapia anticancerígena anterior não foi resolvida para os níveis basais ou para grau menor ou igual a [