Um estudo de fase 2, IMC-001 em pacientes com tumor sólido TMB-H metastático ou localmente avançado (TMB-H)

Critério de inclusão:

1. TMB-H documentado: ≥ 16 mut/Mb, determinado pelo painel TruSightTM Oncology 500 NGS.
2. A radioterapia sistêmica anterior deve ser concluída pelo menos 4 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo.
3. Tumores sólidos metastáticos ou localmente avançados comprovados histologicamente ou citologicamente. O participante deve ter pelo menos uma lesão tumoral mensurável de acordo com RECIST 1.1.
4. Idade adulta (conforme definido pelo respectivo país)
5. A natureza do estudo e assinar voluntariamente um TCLE
6. ECOG 0 ou 1
7. Função hematológica, função hepática e função renal adequadas

Critério de exclusão:

1. Anteriormente tratado com um anticorpo anti-PD-L1 ou anti-PD-1
2. Presença conhecida de metástases sintomáticas no SNC
3. Qualquer doença autoimune ativa ou história documentada de doença autoimune
4. Infecção viral aparentemente ativa e conhecida por HIV, vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C
5. Grávida ou amamentando