Estudo de imagem molecular de Harmine/DMT: uma abordagem básica de pesquisa (HaD-PET)

Critério de inclusão:

• Entre 25-45 anos
• Bom domínio da língua alemã
• Disposto e capaz de dar consentimento para a participação no estudo depois de este ter sido minuciosamente explicado
• Disposto e capaz de cumprir todos os requisitos do estudo
• Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 35
• Experiência anterior com psicodélicos, mas não nos últimos três meses
• Disposto a se abster de álcool, bebidas com cafeína, nicotina, alimentos e bebidas açucaradas por duas horas antes do exame PET no dia do teste e de consumir substâncias psicoativas por 2 semanas antes do primeiro dia do teste e durante o estudo

Critério de exclusão:

• Resposta adversa significativa anterior a uma droga psicodélica
• Participação recente ou simultânea em outro estudo onde serão administrados compostos farmacêuticos
• Presença de transtornos afetivos, de ansiedade ou dissociativos do Eixo I
• Diagnóstico atual ou anterior de transtorno bipolar (I, II, sem outra especificação), esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, psicose ou outros transtornos do espectro psicótico
• Parentes de primeiro grau com esquizofrenia presente ou antecedente, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar tipo I
• História de traumatismo cranioencefálico, convulsões, câncer ou acidentes cerebrovasculares
• Cirurgia cardíaca ou cerebral recente
• Abuso atual de medicamentos ou substâncias psicotrópicas de acordo com os critérios SCID I
• Presença de distúrbios internos ou neurológicos importantes (incluindo sepse, feocromocitoma, tireotoxicose, fibrose induzida por medicamentos, enxaqueca familiar ou da artéria basilar)
• Doença cardiovascular (hipertonia, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, angina espástica coronariana) Versão 5, 15/11/2023 16/44
• Doença vascular periférica (tromboangeíte obliterante, arterite luética, arteriosclerose grave, tromboflebite, doença de Raynaud)
• Doença cerebrovascular (por exemplo, acidente vascular cerebral, sangramento/hemorragia intracraniana, aneurisma intracraniano)
• Diabetes Tipo 1/2, Síndrome Metabólica
• Anormalidades graves no ECG ou hemograma/química
• Doença hepática, renal ou pulmonar
• Incapacidade de permanecer imóvel no scanner por cerca de 90 minutos (por exemplo, devido a espirros, coceira, tremor, dor)
• Canhoto
• Exposição significativa à radiação (estudos de raios X ou medicina nuclear) nos últimos 12 meses
• Presença de claustrofobia ou outras contraindicações ao exame PET
• Presença de contraindicações para exames de ressonância magnética: Peças magnéticas no corpo (piercings, clipe de aneurisma cerebral, estimulador neural/marca-passo cardíaco/desfibrilador implantado/cateter Swan Ganz/bomba de insulina, implante coclear); estilhaços ou balas metálicas, corpo estranho ocular (por exemplo, aparas de metal); emprego atual ou anterior na indústria metalúrgica
• Uso atual de medicamentos com potencial de interação significativo com inibidores da MAO (por exemplo, antidepressivos, antipsicóticos, psicoestimulantes, agentes dopaminérgicos/serotonérgicos, anticonvulsivantes)
• Alto risco de reação emocional ou comportamental adversa com base na avaliação clínica do investigador (por exemplo, evidência de transtorno de personalidade grave, estressores atuais graves, falta de apoio social).