Estabelecimento de subtipos proteômicos séricos de câncer gástrico e sua aplicação clínica

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, com idade igual ou superior a 18 anos e ≤ 75 anos.
2. Pontuação KPS ≥ 80 pontos nos 7 dias anteriores à inscrição.
3. Adenocarcinoma gástrico confirmado histologicamente no diagnóstico inicial.
4. Tumor localizado no estômago proximal, incluindo a junção gastroesofágica (definida como dentro de 5 cm proximal e distal à cárdia), fundo gástrico e parte superior do corpo do estômago.
5. Estadiamento clínico baseado em ultrassonografia endoscópica ou exame de TC/RM aprimorado, estadiado como cT3~4aN+M0 (de acordo com a 8ª edição do AJCC TNM).
6. Presença de pelo menos uma lesão avaliável de acordo com os critérios RECIST 1.1 no exame de TC/RM abdominal.
7. O cirurgião participante deste estudo determina que a ressecção cirúrgica curativa é viável.
8. A principal função dos órgãos é capaz de tolerar a terapia neoadjuvante.
9. Nenhuma doença concomitante que reduza significativamente a expectativa de sobrevivência para < 5 anos.
10. Vontade e capacidade de cumprir o protocolo do estudo durante o período do estudo.
11. Forneça consentimento informado por escrito antes de entrar no estudo, e o paciente entende que pode retirar-se do estudo a qualquer momento sem qualquer perda.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com sinais de metástase à distância ou fatores locais irressecáveis.
2. Pacientes com exames de imagem ou ultrassonografia endoscópica sugestivos de doença T1 ou T2.
3. Pacientes que receberam quimioterapia citotóxica, radioterapia, imunoterapia ou cirurgia curativa para câncer gástrico, excluindo corticosteróides.
4. Pacientes que apresentaram sangramento gastrointestinal nas duas semanas anteriores à inscrição ou são considerados pelo investigador como de alto risco de sangramento.
5. Pacientes com obstrução gastrointestinal superior, disfunção fisiológica ou síndrome de má absorção que pode afetar a absorção oral do medicamento.
6. Pacientes que receberam vacinas vivas nas 4 semanas anteriores à inscrição. (Observação: as vacinas contra a gripe sazonal, que geralmente são vacinas inativadas, são permitidas. As vacinas administradas por via intranasal são vacinas vivas e não são permitidas.)
7. Pacientes que receberam imunoterapia (como interleucinas, interferons, timosina, etc.) ou qualquer tratamento experimental dentro de 28 dias antes da inscrição ou dentro de 5 meias-vidas (o que for mais curto, mas pelo menos 14 dias).
8. Pacientes que foram submetidos a cirurgia de grande porte nos 28 dias anteriores à inscrição, a menos que a cirurgia tenha sido minimamente invasiva (por exemplo, cateter central de inserção periférica [PICC] por meio de punção venosa periférica).
9. Doenças sistêmicas não controladas.