A gyomorrák szérumproteomikai altípusainak meghatározása és klinikai alkalmazása

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő, 18 éves és ≤ 75 éves.
2. A KPS pontszám ≥ 80 pont a beiratkozást megelőző 7 napon belül.
3. Szövettanilag igazolt gyomor adenokarcinóma a kezdeti diagnóziskor.
4. A proximális gyomorban található daganat, beleértve a gastrooesophagealis csomópontot (a kardiálistól 5 cm-en belül proximálisan és disztálisan), a gyomorfeneket és a gyomor felső testét.
5. Endoszkópos ultrahangon vagy fokozott CT/MRI vizsgálaton alapuló klinikai stádium, cT3~4aN+M0 stádiumban (az AJCC TNM 8. kiadása szerint).
6. A hasi CT/MRI vizsgálaton legalább egy értékelhető elváltozás jelenléte a RECIST 1.1 kritériumok szerint.
7. A vizsgálatban részt vevő sebész megállapítja, hogy a gyógyító sebészeti reszekció megvalósítható.
8. A fő szervfunkciók képesek elviselni a neoadjuváns terápiát.
9. Nincsenek kísérő betegségek, amelyek jelentősen csökkentik a túlélést 5 év alatt.
10. A vizsgálati protokollnak való megfelelési hajlandóság és képesség a vizsgálati időszak alatt.
11. A vizsgálatba való belépés előtt adjon írásos beleegyezését, és a beteg megérti, hogy bármikor veszteség nélkül kiléphet a vizsgálatból.

Kizárási kritériumok:

1. Távoli áttétek vagy helyi nem reszekálható tényezők jelei.
2. T1 vagy T2 betegségre utaló képalkotó vagy endoszkópos ultrahangos betegek.
3. Olyan betegek, akik gyomorrák miatt citotoxikus kemoterápiát, sugárterápiát, immunterápiát vagy gyógyító műtétet kaptak, a kortikoszteroidok kivételével.
4. Azoknál a betegeknél, akiknél gyomor-bélrendszeri vérzés jelentkezett a felvételt megelőző két héten belül, vagy akikről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy nagy a vérzés kockázata.
5. Felső gasztrointesztinális elzáródásban, fiziológiás diszfunkcióban vagy felszívódási zavarban szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják az orális gyógyszer felszívódását.
6. Azok a betegek, akik a felvételt megelőző 4 héten belül élő vakcinát kaptak. (Megjegyzés: A szezonális influenza elleni vakcinák, amelyek általában inaktivált vakcinák, megengedettek. Az intranazálisan beadott vakcinák élő vakcinák, és nem engedélyezettek.)
7. Azok a betegek, akik a felvételt megelőző 28 napon belül vagy 5 felezési időn belül (amelyik rövidebb, de legalább 14 nap) részesültek immunterápiában (például interleukinok, interferonok, timozin stb.) vagy bármilyen vizsgálati kezelésben.
8. Azok a betegek, akiken a felvételt megelőző 28 napon belül nagy műtéten estek át, kivéve, ha a műtét minimálisan invazív volt (például perifériásan behelyezett központi katéter [PICC] perifériás vénás punkcióval).
9. Kontrollálatlan szisztémás betegségek.