Ustalenie podtypów proteomiki surowicy w raku żołądka i jego zastosowanie kliniczne

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 i ≤ 75 lat.
2. Wynik KPS ≥ 80 punktów w ciągu 7 dni przed rejestracją.
3. Histologicznie potwierdzony gruczolakorak żołądka w momencie wstępnego rozpoznania.
4. Guz zlokalizowany w proksymalnej części żołądka, obejmujący połączenie żołądkowo-przełykowe (określane jako znajdujące się w promieniu 5 cm proksymalnie i dystalnie od wpustu), dno żołądka i górną część żołądka.
5. Stopień zaawansowania klinicznego na podstawie endoskopowej ultrasonografii lub wzmocnionego badania CT/MRI, sklasyfikowany jako cT3~4aN+M0 (wg 8. edycji AJCC TNM).
6. Obecność co najmniej jednej zmiany ocenianej zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 w badaniu CT/MRI jamy brzusznej.
7. Chirurg biorący udział w tym badaniu stwierdza, że ​​wyleczalna resekcja chirurgiczna jest możliwa.
8. Funkcja głównych narządów toleruje terapię neoadjuwantową.
9. Brak chorób towarzyszących, które znacząco skracają oczekiwaną długość przeżycia do < 5 lat.
10. Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania w okresie badania.
11. Przed przystąpieniem do badania należy przedstawić pisemną świadomą zgodę, aby pacjent miał świadomość, że może wycofać się z badania w dowolnym momencie bez żadnych strat.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z objawami odległych przerzutów lub miejscowymi czynnikami nieresekcyjnymi.
2. Pacjenci, u których obrazowanie lub ultrasonografia endoskopowa sugerują chorobę T1 lub T2.
3. Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię cytotoksyczną, radioterapię, immunoterapię lub operację leczniczą z powodu raka żołądka, z wyłączeniem kortykosteroidów.
4. Pacjenci, u których w ciągu dwóch tygodni przed włączeniem do badania wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego lub u których według oceny badacza występuje wysokie ryzyko krwawienia.
5. Pacjenci z niedrożnością górnego odcinka przewodu pokarmowego, dysfunkcją fizjologiczną lub zespołem złego wchłaniania, który może wpływać na wchłanianie leku po podaniu doustnym.
6. Pacjenci, którzy otrzymali żywe szczepionki w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania. (Uwaga: dozwolone są szczepionki przeciw grypie sezonowej, które zazwyczaj są szczepionkami inaktywowanymi. Szczepionki podawane donosowo są żywymi szczepionkami i nie są dozwolone.)
7. Pacjenci, którzy otrzymali immunoterapię (taką jak interleukiny, interferony, tymozyna itp.) lub jakiekolwiek leczenie eksperymentalne w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania lub w ciągu 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy, ale co najmniej 14 dni).
8. Pacjenci, którzy przeszli poważną operację w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania, chyba że operacja była minimalnie inwazyjna (np. obwodowo wprowadzony cewnik centralny [PICC] przez nakłucie żyły obwodowej).
9. Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe.