Definizione dei sottotipi di proteomica sierica del cancro gastrico e sua applicazione clinica

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e ≤ 75 anni.
2. Punteggio KPS ≥ 80 punti entro 7 giorni prima dell'iscrizione.
3. Adenocarcinoma gastrico confermato istologicamente alla diagnosi iniziale.
4. Tumore localizzato nello stomaco prossimale, compresa la giunzione gastroesofagea (definita come entro 5 cm prossimale e distale al cardias), il fondo gastrico e la parte superiore del corpo dello stomaco.
5. Stadiazione clinica basata sull'ecografia endoscopica o sull'esame TC/MRI potenziato, stadiata come cT3~4aN+M0 (secondo l'ottava edizione dell'AJCC TNM).
6. Presenza di almeno una lesione valutabile secondo i criteri RECIST 1.1 all'esame TC/MRI addominale.
7. Il chirurgo che partecipa a questo studio determina che la resezione chirurgica curativa è fattibile.
8. La funzione degli organi principali è in grado di tollerare la terapia neoadiuvante.
9. Nessuna malattia concomitante che riduca significativamente l'aspettativa di sopravvivenza a < 5 anni.
10. Disponibilità e capacità di rispettare il protocollo di studio durante il periodo di studio.
11. Fornire il consenso informato scritto prima di entrare nello studio e il paziente comprende che può ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza alcuna perdita.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con segni di metastasi a distanza o fattori locali non resecabili.
2. Pazienti con imaging o ecografia endoscopica che suggeriscono la malattia T1 o T2.
3. Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia citotossica, radioterapia, immunoterapia o intervento chirurgico curativo per cancro gastrico, esclusi i corticosteroidi.
4. Pazienti che hanno manifestato sanguinamento gastrointestinale nelle due settimane precedenti l'arruolamento o che sono giudicati dallo sperimentatore ad alto rischio di sanguinamento.
5. Pazienti con ostruzione gastrointestinale superiore, disfunzione fisiologica o sindrome da malassorbimento che può influenzare l'assorbimento del farmaco orale.
6. Pazienti che hanno ricevuto vaccini vivi nelle 4 settimane prima dell'arruolamento. (Nota: sono consentiti i vaccini contro l’influenza stagionale, che di solito sono vaccini inattivati. I vaccini somministrati per via intranasale sono vaccini vivi e non sono consentiti.)
7. Pazienti che hanno ricevuto immunoterapia (come interleuchine, interferoni, timosina, ecc.) o qualsiasi trattamento sperimentale entro 28 giorni prima dell'arruolamento o entro 5 emivite (a seconda di quale sia il più breve, ma almeno 14 giorni).
8. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico maggiore nei 28 giorni precedenti l'arruolamento, a meno che l'intervento non sia stato minimamente invasivo (ad esempio, catetere centrale inserito perifericamente [PICC] tramite puntura venosa periferica).
9. Malattie sistemiche non controllate.