Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение студентов СЛР для увеличения вмешательства свидетелей при внебольничной остановке сердца.

15 августа 2017 г. обновлено: Leif Svensson, Karolinska Institutet

Общая цель этой диссертации состоит в том, чтобы определить факторы, которые могут повлиять на приобретение 13-летними учащимися навыков сердечно-легочной реанимации и их готовность действовать. Основная гипотеза состоит в том, что метод обучения (вмешательство) влияет на приобретение участниками практических навыков СЛР и готовность вмешиваться.

В исследовании использовался кластерный рандомизированный дизайн, основанный на списке рандомизации, составленном независимым статистиком. Школьные классы были случайным образом распределены по разным обучающим мероприятиям по СЛР.

Стратегическая выборка, в которой приглашение принять участие в исследовании было разослано директорам всех муниципальных школ с учащимися седьмых классов в двух шведских муниципалитетах (140 000 человек). Таким образом, выборка состоит из участников с разным культурным и социально-экономическим происхождением. Восемнадцать из 24 школ согласились участвовать. Четыре школы не ответили, а две школы обычно предлагали обучение сердечно-легочной реанимации только для девятого класса (все шесть школ из одного муниципалитета). Восемнадцать школ, согласившихся участвовать, состояли из 68 классов, в которых обучалось 1547 учеников.

Перед участием в исследовании студенты и их опекуны получили письмо с информацией об обучении. Участие в исследовании отдельных студентов было добровольным, и все участники дали устное информированное согласие.

Критерии включения: учащийся седьмого класса одной из участвующих школ. Критерии исключения: учащийся, не желающий участвовать, учащийся с физическим недостатком, ограничивающим физическую работоспособность, классы учащихся с нарушениями развития (эти классы интегрированы по возрасту и имеют меньше учеников в классе).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Основными вмешательствами были программы обучения на основе приложений или DVD. В дополнение к основному вмешательству некоторые классы были рандомизированы для различных дополнительных вмешательств; веб-курс, посещение элитных спортсменов, практический тест, размышление и тренировка AED. Все обучение СЛР проводилось в соответствии с рекомендациями ERC от 2010 г. Обучение проходило всем классом вместе. В классах было от 14 до 29 учеников. Все участники всех групп вмешательства использовали во время обучения индивидуальный учебный манекен MiniAnne. Школам было разрешено оставить учебные манекены после окончания учебы. Десять учителей были предыдущими инструкторами по СЛР, а еще 19 учителей прошли пятичасовое обучение, чтобы стать инструкторами по СЛР. Все учителя получили индивидуальные устные и письменные инструкции о каждом методе рандомизированного вмешательства в классе и письменные маркеры о том, как будет реализовываться курс, чтобы убедиться, что они в курсе текущих руководящих принципов и обучения. Учителя выступали в роли фасилитаторов; они представили урок, дали советы на лету, ответили на вопросы и завершили курс.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1547

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • учащийся седьмого класса одной из участвующих школ

Критерий исключения:

  • ученик не хочет участвовать
  • студент с физическим недостатком, который значительно ограничивал физическую работоспособность
  • классы учащихся с нарушениями развития (эти классы интегрированы по возрасту и имеют меньше учеников в классе).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Обучение сердечно-легочной реанимации и вмешательство в веб-корсет
Перед обучением студенты прошли веб-курс (Помогите мозгу и сердцу).
Другой: Обучение сердечно-легочной реанимации
Веб-курс не проводился
Экспериментальный: Обучение сердечно-легочной реанимации
Обучение СЛР без веб-курса
Другой: веб-курс
Веб-курс «Помоги мозгу и сердцу» был проведен перед обучением сердечно-легочной реанимации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарный балл модифицированного Кардиффского теста через шесть месяцев
Временное ограничение: Контрольный тест через шесть месяцев
Общий балл рассчитывался путем сложения индивидуальных баллов по 12 различным категориям (проверка реакции при разговоре, проверка реакции при встряхивании, открытие дыхательных путей, проверка дыхания, шкалы 112, коэффициент компрессии/вентиляции, положение руки во время компрессии, средняя глубина компрессии). , общее подсчитанное сжатие, средний объем вентиляции, подсчитанный общий объем вентиляции, общее время без помощи рук), оцененные с помощью практического теста.
Контрольный тест через шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарный балл модифицированного теста Кардиффа сразу после тренировки
Временное ограничение: Непосредственно после тренировки (в день вмешательства)
Общий балл рассчитывался путем сложения индивидуальных баллов по 12 различным категориям (проверка реакции при разговоре, проверка реакции при встряхивании, открытие дыхательных путей, проверка дыхания, шкалы 112, коэффициент компрессии/вентиляции, положение руки во время компрессии, средняя глубина компрессии). , общее подсчитанное сжатие, средний объем вентиляции, подсчитанный общий объем вентиляции, общее время без помощи рук), оцененные с помощью практического теста.
Непосредственно после тренировки (в день вмешательства)
Самооценка готовности сделать спасательное вмешательство
Временное ограничение: Как непосредственно после тренировки (в день вмешательства), так и через полгода
Самооценка готовности предпринять спасательное вмешательство измерялась с помощью анкеты.
Как непосредственно после тренировки (в день вмешательства), так и через полгода
Знание об инсульте, остром инфаркте миокарда и образе жизни
Временное ограничение: Как непосредственно после тренировки (в день вмешательства), так и через полгода
Теоретические знания об остром инфаркте миокарда и образе жизни оценивались с помощью анкеты.
Как непосредственно после тренировки (в день вмешательства), так и через полгода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Karolinska Institutet

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: L Svensson, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
16 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
22 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
22 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 августа 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2013/358-31

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие данные не должны анализироваться на индивидуальном уровне.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Навыки совладания

Клинические исследования Обучение сердечно-легочной реанимации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками