Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HLR-træning i studerende for at øge tilstedeværendes indgriben ved hjertestop uden for hospitalet.

15. august 2017 opdateret af: Leif Svensson, Karolinska Institutet

Det overordnede formål med dette speciale er at identificere de faktorer, der kan påvirke 13-årige elevers tilegnelse af CPR-færdigheder og deres vilje til at handle. Den primære hypotese er, at træningsmetoden (intervention) har indflydelse på deltagernes tilegnelse af praktiske CPR-færdigheder og villighed til at gribe ind.

Undersøgelsen brugte et cluster randomiseret design, baseret på en randomiseringsliste genereret af en uafhængig statistiker. Skoleklasserne blev tilfældigt tildelt forskellige CPR-træningsinterventioner.

En strategisk prøve, hvor invitation til at deltage i undersøgelsen blev sendt til rektorerne på alle kommunale skoler med elever i syvende klasse i to svenske kommuner (140.000). Stikprøven består således af deltagere med forskellig kulturel såvel som socioøkonomisk baggrund. Atten af ​​24 skoler sagde ja til at deltage. Fire skoler svarede ikke, og to skoler havde en rutine med kun at tilbyde HLR-undervisning for klasse ni (alle seks skoler fra samme kommune). De atten skoler, der sagde ja til at deltage, bestod af 68 klasser med 1547 elever.

Forud for studiedeltagelsen har studerende og deres værger modtaget et brev med studieoplysninger. De enkelte studerendes deltagelse i undersøgelsen var frivillig, og alle deltagere gav et mundtligt informeret samtykke.

Inklusionskriterier: elev i syvende klasse på en af ​​de deltagende skoler. Eksklusionskriterier: elev ønsker ikke at deltage, elev med et fysisk handicap, der begrænsede den fysiske præstation, klasser af elever med udviklingshæmning (disse klasser er aldersintegrerede og har færre elever pr. klasse).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De vigtigste interventioner var app- eller dvd-baseret undervisning. Ud over hovedinterventionen blev nogle klasser randomiseret til forskellige yderligere interventioner; web-kursus, besøg af eliteatleter, praktisk test, refleksion og AED træning. Al CPR-undervisning blev udført i overensstemmelse med ERC-retningslinjerne fra 2010. Der blev givet undervisning til hele klassen sammen. Klasserne bestod af 14-29 elever. Alle deltagere i alle interventionsgrupper brugte en individuel træningsdukke, MiniAnne, under træningen. Skolerne fik lov til at beholde træningsdukkerne efter endt studie. Ti lærere var tidligere CPR-instruktører, og yderligere 19 lærere modtog en fem timers uddannelse for at blive CPR-instruktør. Alle lærere fik individuelle mundtlige og skriftlige instruktioner om hver klasses randomiserede interventionsmetode og skriftlige punktopstillinger om, hvordan kurset ville blive implementeret, for at sikre, at de var opdateret med nuværende retningslinjer og træning. Lærerne fungerede som facilitatorer; de introducerede lektionen, gav råd i farten, besvarede spørgsmål og gennemførte kurset.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1547

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • syvende klasses elev på en af ​​de deltagende skoler

Ekskluderingskriterier:

  • elev ikke ønsker at deltage
  • elev med et fysisk handicap, der begrænsede den fysiske præstation væsentligt
  • klasser af elever med udviklingshæmning (disse klasser er aldersintegrerede og har færre elever pr. klasse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HLR træning og web corse intervention
Eleverne gennemførte et webkursus (Hjælp hjernehjerte) forud for træning
Andet: HLR træning
Der blev ikke afholdt webkursus
Eksperimentel: HLR træningsintervention
HLR træning uden webkursus
Andet: web kursus
Webkursus Help Brain Heart blev gennemført Før HLR-træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede score for den modificerede Cardiff-test efter seks måneder
Tidsramme: Efter seks måneders opfølgningstest
Den samlede score blev beregnet ved at tilføje de individuelle scores for de 12 forskellige kategorier (tjek reaktionsevne ved at tale, kontroller reaktion ved at ryste, åben luftvejen, kontrollerer respiration, drejeknapper 112, kompression/ventilationsforhold, håndposition under kompression, gennemsnitlig kompressionsdybde , optalt total kompression, gennemsnitlig ventilationsvolumen, total optalt ventilation, samlet afleveringstid) vurderet ved den praktiske prøve.
Efter seks måneders opfølgningstest

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede score for den modificerede Cardiff-test direkte efter træning
Tidsramme: Direkte efter træning (på interventionsdagen)
Den samlede score blev beregnet ved at tilføje de individuelle scores for de 12 forskellige kategorier (tjek reaktionsevne ved at tale, kontroller reaktion ved at ryste, åben luftvejen, kontrollerer respiration, drejeknapper 112, kompression/ventilationsforhold, håndposition under kompression, gennemsnitlig kompressionsdybde , optalt total kompression, gennemsnitlig ventilationsvolumen, total optalt ventilation, samlet afleveringstid) vurderet ved den praktiske prøve.
Direkte efter træning (på interventionsdagen)
Selvrapporteret villighed til at foretage en livreddende intervention
Tidsramme: Både direkte efter træning (på interventionsdagen) og efter seks måneder
Selvrapporteret villighed til at foretage en livreddende intervention blev målt ved et spørgeskema
Både direkte efter træning (på interventionsdagen) og efter seks måneder
Viden om slagtilfælde, akut myokardieinfarkt og levevaner
Tidsramme: Både direkte efter træning (på interventionsdagen) og efter seks måneder
Teoretisk viden om akut myokardieinfarkt og levevaner blev målt ved et spørgeskema
Både direkte efter træning (på interventionsdagen) og efter seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karolinska Institutet

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: L Svensson, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2013/358-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der må ikke analyseres data på individniveau.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndteringsevne

Kliniske forsøg med HLR træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger