Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink CPR u studentů s cílem zvýšit zásah přihlížejících při mimonemocniční srdeční zástavě.

15. srpna 2017 aktualizováno: Leif Svensson, Karolinska Institutet

Celkovým cílem této práce je identifikovat faktory, které mohou ovlivnit osvojení dovedností KPR u 13letých studentů a jejich ochotu jednat. Primární hypotézou je, že tréninková metoda (intervence) ovlivňuje u účastníků osvojení praktických dovedností KPR a ochotu zasáhnout.

Studie používala klastrový randomizovaný design založený na randomizačním seznamu vytvořeném nezávislým statistikem. Školní třídy byly náhodně rozděleny do různých nácviků KPR.

Strategický vzorek, kde byla pozvánka k účasti ve studii zaslána ředitelům všech obecních škol se studenty sedmých tříd ve dvou švédských obcích (140 000). Vzorek tedy tvoří účastníci s různým kulturním i socioekonomickým zázemím. S účastí souhlasilo 18 z 24 škol. Čtyři školy nereagovaly a dvě školy běžně nabízely výuku KPR pouze pro devátý ročník (všech šest škol ze stejné obce). Osmnáct škol, které souhlasily s účastí, sestávalo z šedesáti osmi tříd s 1547 studenty.

Před účastí na studiu studenti a jejich zákonní zástupci obdrželi dopis s informacemi o studiu. Účast jednotlivých studentů na studii byla dobrovolná a všichni účastníci dali ústní informovaný souhlas.

Kritéria pro zařazení: žák sedmého ročníku jedné ze zúčastněných škol. Kritéria vyloučení: žák se nechce zúčastnit, žák s tělesným postižením omezujícím pohybovou výkonnost, třídy žáků s vývojovým postižením (tyto třídy jsou věkově integrované a mají méně žáků ve třídě).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavní intervence byly vzdělávání založené na aplikacích nebo DVD. Kromě hlavní intervence byly některé třídy randomizovány k různým doplňkovým intervencím; webový kurz, návštěvy elitních sportovců, praktický test, reflexe a AED trénink. Veškerá edukace KPR byla prováděna v souladu s pokyny ERC z roku 2010. Školení probíhalo společně pro celou třídu. Třídy tvořilo 14-29 žáků. Všichni účastníci všech intervenčních skupin využívali během výcviku individuální cvičnou figurínu MiniAnne. Školy si po skončení studia mohly ponechat cvičné figuríny. Deset učitelů bylo předchozími instruktory KPR a dalších 19 učitelů absolvovalo pětihodinové vzdělání, aby se stali instruktory KPR. Všichni učitelé obdrželi individuální ústní a písemné pokyny o metodě náhodné intervence pro každou třídu a písemné odrážky o tom, jak bude kurz realizován, aby bylo zajištěno, že budou mít aktuální pokyny a školení. Učitelé působili jako facilitátoři; uvedli lekci, poradili za chodu, odpovídali na otázky a absolvovali kurz.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1547

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žák sedmého ročníku jedné ze zúčastněných škol

Kritéria vyloučení:

  • student se nechce zúčastnit
  • student s tělesným handicapem, který výrazně omezoval pohybovou výkonnost
  • třídy žáků s vývojovým postižením (tyto třídy jsou věkově integrované a mají méně žáků ve třídě).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: CPR školení a web corse intervence
Před školením studenti provedli webový kurz (Help Brain Heart).
Jiný: CPR trénink
Neproběhl žádný webový kurz
Experimentální: Intervence nácviku KPR
CPR trénink bez webového kurzu
Jiný: webový kurz
Webový kurz Help Brain Heart proběhl před tréninkem KPR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre modifikovaného Cardiffova testu po šesti měsících
Časové okno: Po šesti měsících následný test
Celkové skóre bylo vypočítáno sečtením jednotlivých skóre 12 různých kategorií (zkontrolovat schopnost reagovat mluvením, zkontrolovat citlivost protřepáním, otevřít dýchací cesty, zkontrolovat dýchání, číselníky 112, poměr komprese/ventilace, poloha ruky během komprese, průměrná hloubka komprese , počítaná celková komprese, průměrný objem ventilace, počítaná celková ventilace, celková doba nečinnosti) hodnocené praktickou zkouškou.
Po šesti měsících následný test

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre upraveného Cardiffského testu přímo po tréninku
Časové okno: Hned po tréninku (v den zásahu)
Celkové skóre bylo vypočítáno sečtením jednotlivých skóre 12 různých kategorií (zkontrolovat schopnost reagovat mluvením, zkontrolovat citlivost protřepáním, otevřít dýchací cesty, zkontrolovat dýchání, číselníky 112, poměr komprese/ventilace, poloha ruky během komprese, průměrná hloubka komprese , počítaná celková komprese, průměrný objem ventilace, počítaná celková ventilace, celková doba nečinnosti) hodnocené praktickou zkouškou.
Hned po tréninku (v den zásahu)
Samostatná ochota provést život zachraňující zásah
Časové okno: Jak přímo po tréninku (v den zásahu), tak v šesti měsících
Vlastní ochota provést život zachraňující intervenci byla měřena dotazníkem
Jak přímo po tréninku (v den zásahu), tak v šesti měsících
Znalosti o cévní mozkové příhodě, akutním infarktu myokardu a životních návycích
Časové okno: Jak přímo po tréninku (v den zásahu), tak v šesti měsících
Teoretické znalosti o akutním infarktu myokardu a životních zvyklostech byly měřeny dotazníkem
Jak přímo po tréninku (v den zásahu), tak v šesti měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: L Svensson, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2013/358-31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné údaje se neanalyzují na individuální úrovni.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Coping Skills

Klinické studie na CPR trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení