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CPR-Training für Studenten zur Verbesserung der Intervention von Zuschauern bei Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses.

15. August 2017 aktualisiert von: Leif Svensson, Karolinska Institutet

Das übergeordnete Ziel dieser Arbeit besteht darin, die Faktoren zu identifizieren, die den Erwerb von HLW-Fähigkeiten und die Handlungsbereitschaft 13-jähriger Schüler beeinflussen können. Die primäre Hypothese ist, dass die Trainingsmethode (Intervention) den Erwerb praktischer CPR-Fähigkeiten und die Bereitschaft der Teilnehmer zum Eingreifen beeinflusst.

Die Studie verwendete ein Cluster-randomisiertes Design, das auf einer von einem unabhängigen Statistiker erstellten Randomisierungsliste basierte. Die Schulklassen wurden nach dem Zufallsprinzip verschiedenen CPR-Trainingsmaßnahmen zugeteilt.

Eine strategische Stichprobe, bei der die Einladung zur Teilnahme an der Studie an die Schulleiter aller Gemeindeschulen mit Schülern der siebten Klasse in zwei schwedischen Gemeinden (140.000) gesendet wurde. Somit besteht die Stichprobe aus Teilnehmern mit unterschiedlichem kulturellen und sozioökonomischen Hintergrund. Achtzehn von 24 Schulen stimmten der Teilnahme zu. Vier Schulen antworteten nicht und zwei Schulen boten routinemäßig HLW-Unterricht nur für die neunte Klasse an (alle sechs Schulen aus derselben Gemeinde). Die achtzehn Schulen, die sich zur Teilnahme bereit erklärten, bestanden aus achtundsechzig Klassen mit 1547 Schülern.

Vor der Teilnahme an der Studie erhielten die Studierenden und ihre Erziehungsberechtigten einen Brief mit Studieninformationen. Die Studienteilnahme der einzelnen Studierenden war freiwillig und alle Teilnehmer gaben eine mündliche Einverständniserklärung ab.

Einschlusskriterien: Schüler der siebten Klasse einer der teilnehmenden Schulen. Ausschlusskriterien: Schüler möchte nicht teilnehmen, Schüler mit einer körperlichen Behinderung, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränkt, Klassen von Schülern mit Entwicklungsstörungen (diese Klassen sind altersintegriert und haben weniger Schüler pro Klasse).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptinterventionen waren App- oder DVD-basierte Aufklärung. Zusätzlich zur Hauptintervention wurden einige Klassen randomisiert verschiedenen zusätzlichen Interventionen zugeteilt; Web-Kurs, Besuche von Spitzensportlern, praktischer Test, Reflexion und AED-Training. Die gesamte CPR-Schulung wurde gemäß den ERC-Richtlinien von 2010 durchgeführt. Die gesamte Klasse wurde gemeinsam trainiert. Die Klassen bestanden aus 14-29 Schülern. Alle Teilnehmer aller Interventionsgruppen verwendeten während des Trainings eine individuelle Trainingspuppe, MiniAnne. Den Schulen war es gestattet, die Trainingspuppen nach Ende des Studiums zu behalten. Zehn Lehrer waren frühere CPR-Lehrer und weitere 19 Lehrer erhielten eine fünfstündige Ausbildung zum CPR-Lehrer. Alle Lehrer erhielten individuelle mündliche und schriftliche Anweisungen zu den randomisierten Interventionsmethoden jeder Klasse und schriftliche Stichpunkte zur Umsetzung des Kurses, um sicherzustellen, dass sie mit den aktuellen Richtlinien und Schulungen auf dem neuesten Stand waren. Die Lehrer fungierten als Moderatoren; Sie führten in die Lektion ein, gaben spontan Ratschläge, beantworteten Fragen und schlossen den Kurs ab.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1547

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der siebten Klasse einer der teilnehmenden Schulen

Ausschlusskriterien:

  • Student möchte nicht teilnehmen
  • Schüler mit einer körperlichen Behinderung, die die körperliche Leistungsfähigkeit erheblich einschränkt
  • Klassen von Schülern mit Entwicklungsstörungen (diese Klassen sind altersintegriert und haben weniger Schüler pro Klasse).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CPR-Training und Web-Corse-Intervention
Vor dem Training absolvierten die Studierenden einen Webkurs (Help Brain Heart).
Sonstiges: CPR-Training
Es wurde kein Webkurs durchgeführt
Experimental: CPR-Trainingsintervention
CPR-Training ohne Webkurs
Sonstiges: Webkurs
Der Webkurs „Help Brain Heart“ wurde vor dem CPR-Training durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtpunktzahl des modifizierten Cardiff-Tests nach sechs Monaten
Zeitfenster: Nach sechs Monaten Nachuntersuchung
Die Gesamtpunktzahl wurde durch Addition der Einzelbewertungen der 12 verschiedenen Kategorien berechnet (Reaktionsfähigkeit durch Sprechen prüfen, Reaktionsfähigkeit durch Schütteln prüfen, Atemwege öffnen, Atmung prüfen, Ziffern 112, Kompressions-/Ventilationsverhältnis, Handposition während der Kompression, durchschnittliche Kompressionstiefe). , gezählte Gesamtkompression, durchschnittliches Beatmungsvolumen, gezählte Gesamtbeatmung, gesamte Hands-off-Zeit), ermittelt durch den Praxistest.
Nach sechs Monaten Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtpunktzahl des modifizierten Cardiff-Tests direkt nach dem Training
Zeitfenster: Direkt nach dem Training (am Interventionstag)
Die Gesamtpunktzahl wurde durch Addition der Einzelbewertungen der 12 verschiedenen Kategorien berechnet (Reaktionsfähigkeit durch Sprechen prüfen, Reaktionsfähigkeit durch Schütteln prüfen, Atemwege öffnen, Atmung prüfen, Ziffern 112, Kompressions-/Ventilationsverhältnis, Handposition während der Kompression, durchschnittliche Kompressionstiefe). , gezählte Gesamtkompression, durchschnittliches Beatmungsvolumen, gezählte Gesamtbeatmung, gesamte Hands-off-Zeit), ermittelt durch den Praxistest.
Direkt nach dem Training (am Interventionstag)
Selbstberichtete Bereitschaft zu einem lebensrettenden Eingriff
Zeitfenster: Sowohl direkt nach dem Training (am Tag der Intervention) als auch nach sechs Monaten
Die selbstberichtete Bereitschaft, einen lebensrettenden Eingriff durchzuführen, wurde anhand eines Fragebogens gemessen
Sowohl direkt nach dem Training (am Tag der Intervention) als auch nach sechs Monaten
Wissen über Schlaganfall, akuten Herzinfarkt und Lebensgewohnheiten
Zeitfenster: Sowohl direkt nach dem Training (am Tag der Intervention) als auch nach sechs Monaten
Das theoretische Wissen über akuten Myokardinfarkt und Lebensgewohnheiten wurde anhand eines Fragebogens erfasst
Sowohl direkt nach dem Training (am Tag der Intervention) als auch nach sechs Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karolinska Institutet

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: L Svensson, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. August 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2013/358-31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es dürfen keine Daten auf individueller Ebene analysiert werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewältigungsfähigkeiten

Klinische Studien zur CPR-Training

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Bedingungen

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