Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reanimatietraining voor studenten om de tussenkomst van omstanders bij een hartstilstand buiten het ziekenhuis te vergroten.

15 augustus 2017 bijgewerkt door: Leif Svensson, Karolinska Institutet

Het algemene doel van dit proefschrift is om de factoren te identificeren die van invloed kunnen zijn op het verwerven van reanimatievaardigheden door 13-jarige scholieren en hun bereidheid om te handelen. De primaire hypothese is dat de trainingsmethode (interventie) van invloed is op het verwerven van praktische reanimatievaardigheden en de bereidheid van de deelnemers om in te grijpen.

De studie maakte gebruik van een clustergerandomiseerd ontwerp, gebaseerd op een randomisatielijst opgesteld door een onafhankelijke statisticus. De schoolklassen werden willekeurig toegewezen aan verschillende reanimatietrainingen.

Een strategische steekproef, waarbij een uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek werd gestuurd naar de directeuren van alle gemeentelijke scholen, met leerlingen van de zevende klas, in twee Zweedse gemeenten (140.000). De steekproef bestaat dus uit deelnemers met verschillende culturele en sociaal-economische achtergronden. Achttien van de 24 scholen stemden in met deelname. Vier scholen reageerden niet en twee scholen hadden een routine om alleen reanimatieonderwijs aan te bieden voor groep negen (alle zes scholen uit dezelfde gemeente). De achttien scholen die deelnamen, bestonden uit achtenzestig klassen met 1547 leerlingen.

Voorafgaand aan studiedeelname kregen studenten en hun voogden een brief met studie-informatie. Studiedeelname van de individuele studenten was vrijwillig en alle deelnemers gaven een mondelinge geïnformeerde toestemming.

Inclusiecriteria: leerling van de zevende klas in een van de deelnemende scholen. Uitsluitingscriteria: leerling wil niet meedoen, leerling met een lichamelijke handicap die het lichamelijk functioneren beperkt, klassen van leerlingen met ontwikkelingsstoornissen (deze klassen zijn leeftijdsgeïntegreerd en hebben minder leerlingen per klas).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste interventies waren app- of dvd-gebaseerd onderwijs. Naast de hoofdinterventie werden sommige klassen gerandomiseerd naar verschillende aanvullende interventies; webcursus, bezoeken topsporters, praktijktest, reflectie en AED-training. Alle reanimatie-opleidingen zijn uitgevoerd in overeenstemming met de ERC-richtlijnen van 2010. Er werd samen met de hele klas getraind. De klassen bestonden uit 14-29 studenten. Alle deelnemers in alle interventiegroepen gebruikten tijdens de training een individuele oefenpop, MiniAnne. De scholen mochten de oefenpoppen na afloop van de studie houden. Tien leraren waren eerdere reanimatie-instructeurs en nog eens 19 leraren kregen een opleiding van vijf uur om reanimatie-instructeur te worden. Alle docenten kregen individuele mondelinge en schriftelijke instructies over elke klas gerandomiseerde interventiemethode en schriftelijke opsommingen over hoe de cursus zou worden geïmplementeerd, om ervoor te zorgen dat ze op de hoogte waren van de huidige richtlijnen en training. De docenten traden op als facilitators; ze introduceerden de les, gaven direct advies, beantwoordden vragen en rondden de cursus af.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1547

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leerling van de zevende klas op een van de deelnemende scholen

Uitsluitingscriteria:

  • leerling wil niet meedoen
  • student met een lichamelijke handicap die het lichamelijk functioneren aanzienlijk beperkt
  • klassen van leerlingen met ontwikkelingsstoornissen (deze klassen zijn leeftijdsgeïntegreerd en hebben minder leerlingen per klas).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Reanimatietraining en webcorse-interventie
De studenten hebben voorafgaand aan de training een webcursus (Help Brain Heart) gevolgd
Ander: Reanimatie opleiding
Er is geen webcursus gegeven
Experimenteel: Interventie reanimatietraining
Reanimatietraining zonder webcursus
Ander: web cursus
Webcursus Help Brain Heart werd gegeven vóór de reanimatietraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale score van de gemodificeerde Cardiff-test na zes maanden
Tijdsspanne: Na zes maanden vervolgonderzoek
De totale score werd berekend door de individuele scores van de 12 verschillende categorieën op te tellen (reactievermogen controleren door te praten, reactievermogen controleren door te schudden, luchtweg openen, ademhaling controleren, 112 draaien, verhouding compressie/ventilatie, handpositie tijdens compressie, gemiddelde compressiediepte , totale compressie geteld, gemiddeld beademingsvolume, totale beademing geteld, totale hands-off tijd) beoordeeld door de praktijktest.
Na zes maanden vervolgonderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totaalscore van de aangepaste Cardiff-test direct na de training
Tijdsspanne: Direct na de training (op de dag van de interventie)
De totale score werd berekend door de individuele scores van de 12 verschillende categorieën op te tellen (reactievermogen controleren door te praten, reactievermogen controleren door te schudden, luchtweg openen, ademhaling controleren, 112 draaien, verhouding compressie/ventilatie, handpositie tijdens compressie, gemiddelde compressiediepte , totale compressie geteld, gemiddeld beademingsvolume, totale beademing geteld, totale hands-off tijd) beoordeeld door de praktijktest.
Direct na de training (op de dag van de interventie)
Zelfgerapporteerde bereidheid om een ​​levensreddende interventie uit te voeren
Tijdsspanne: Zowel direct na de training (op de dag van de interventie) als na zes maanden
De zelfgerapporteerde bereidheid om een ​​levensreddende interventie uit te voeren werd gemeten door middel van een vragenlijst
Zowel direct na de training (op de dag van de interventie) als na zes maanden
Kennis over beroerte, acuut hartinfarct en leefgewoonten
Tijdsspanne: Zowel direct na de training (op de dag van de interventie) als na zes maanden
Theoretische kennis over acuut myocardinfarct en leefgewoonten werd gemeten door middel van een vragenlijst
Zowel direct na de training (op de dag van de interventie) als na zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Karolinska Institutet

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: L Svensson, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
16 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 augustus 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2013/358-31

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen gegevens op individueel niveau geanalyseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Omgaan met vaardigheden

Klinische onderzoeken op Reanimatie opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen