Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диафрагмальный ультразвук как инструмент-проводник при отлучении от ИВЛ

29 сентября 2019 г. обновлено: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Диафрагмальное ультразвуковое исследование в качестве вспомогательного средства при отлучении от искусственной вентиляции легких (рандомизированное контролируемое исследование)

Оценить значение добавления переменных, полученных с помощью ультразвука, к обычным параметрам в отношении успешности отлучения от искусственной вентиляции легких у пациентов в критическом состоянии, а также подтвердить чувствительность и специфичность переменных, полученных с помощью ультразвука (фракция утолщения/экскурсия диафрагмы).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трудное отлучение от искусственной вентиляции легких (ИВЛ) является распространенной проблемой у пациентов в критическом состоянии. Многие параметры были разработаны для облегчения отлучения от ИВЛ, такие как соотношение P/F (PO2/FiO2) и индекс быстрого поверхностного дыхания (частота дыхания/дыхательный объем), однако чувствительность и специфичность для большинства переменных по-прежнему варьируются в литературе.

Многочисленные исследования показали, что у пациентов, толерантных к СПО, было обнаружено успешное прекращение приема, по крайней мере, в 77% случаев.

Причины неудачного отлучения включают: дисфункцию дыхательных путей и легких, дисфункцию головного мозга, дисфункцию сердца, дисфункцию диафрагмы и эндокринную дисфункцию.

Диафрагмальная дисфункция является частой причиной неудач при отлучении от груди, однако большинство традиционных методов, используемых для оценки функции диафрагмы (рентгеноскопия, измерение трансдиафрагмального давления), являются инвазивными и недоступными.

Недавно была разработана ультразвуковая оценка функции диафрагмы, которая представляет собой простой и безопасный метод оценки экскурсии и утолщения диафрагмы.

Было обнаружено, что неудача при отлучении от груди (повторная интубация в течение 48 часов) была связана с экскурсией диафрагмы <1 см и фракцией утолщения <28%. В нескольких исследованиях сообщалось о значении УЗИ диафрагмы для прогнозирования неудачи при отлучении от груди, однако ни в одном из них УЗИ диафрагмы не использовалось для руководство по отлучению от груди.

предыдущие исследования показали, что частота неудач при отлучении от искусственной вентиляции легких составляла 27%, однако частота неудач в нашем отделении составляла 43%, добавление значений, полученных с помощью ультразвука, направлено на повышение успешности отлучения от искусственной вентиляции легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критически больные пациенты, интубированные более 48 часов, готовые к отлучению от груди

Критерий исключения:

  • • Возраст < 18 лет

    • хирургические повязки на правую нижнюю часть грудной клетки, что исключает ультразвуковое исследование
    • пациенты с травмой грудной клетки, торакотомией, параличом диафрагмы, повреждением диафрагмы и операциями на диафрагме
    • больные нервно-мышечными заболеваниями (миастения, мышечные дистрофии, рассеянный склероз и боковой амиотрофический склероз)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа С

готовность к отлучению от груди будет оцениваться по стандартным критериям: - A) Клиническая оценка: -

  • Разрешение острой фазы заболевания, по поводу которой пациент был интубирован
  • Адекватный кашель
  • Отсутствие чрезмерного трахеобронхиального секрета

Б) Объективные критерии:-

  • Адекватная оксигенация: PaO2>60 мм рт.ст. с PEEP<8,SaO2>90%,FIO2<0,5,PaO2/FIO2>200
  • Частота дыхания <30
  • PH и PaCO2 соответствуют исходному респираторному статусу пациентов
  • Гемодинамически стабильный: минимальные или отсутствующие вазопрессоры/инотропы, отсутствие признаков ишемии миокарда
  • ЧСС<140 уд/мин
  • Пациент находится в состоянии возбудимости или по шкале комы Глазго (ШКГ)>13
Экспериментальный: Группа SD

готовность к отлучению от груди будет оцениваться по следующим критериям: - A) Клиническая оценка: -

  • Разрешение острой фазы заболевания, по поводу которой пациент был интубирован
  • Адекватный кашель
  • Отсутствие чрезмерного трахеобронхиального секрета

Б) Объективные критерии:-

  • Адекватная оксигенация: PaO2>60 мм рт.ст. с PEEP<8,SaO2>90%,FIO2<0,5,PaO2/FIO2>200
  • Частота дыхания <30
  • PH и PaCO2 соответствуют исходному респираторному статусу пациентов
  • Гемодинамически стабильный: минимальные или отсутствующие вазопрессоры/инотропы, отсутствие признаков ишемии миокарда
  • ЧСС<140 уд/мин
  • Пациент находится в состоянии возбудимости или по шкале комы Глазго (ШКГ)>13

C) Ультразвуковые критерии: -

• Экскурсия диафрагмы >11 мм

Диафрагмальная экскурсия; Движение диафрагмы будет измеряться ультразвуковым датчиком с частотой 3,5 МГц (аппарат Mindray, DC-N6).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешность отлучения от ИВЛ в обеих группах
Временное ограничение: 48 часов после отъема
(Испытание будет считаться успешным, если пациент в течение 48 часов не нуждался ни в инвазивной, ни в неинвазивной вентиляции)
48 часов после отъема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
• Индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI) и его корреляция с переменными, полученными с помощью ультразвука.
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
• Количество дней вентиляции (до пробного отлучения) в зависимости от дисфункции диафрагмы.
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
• Количество испытаний по отлучению от груди до включения в исследование.
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: ahmed mohamed moukhtar, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Главный следователь: waleed ibrahim Hamimmy, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Главный следователь: akram shahat Eladawy, MD, assistant professor of anesthesiology cairo university
  • Главный следователь: ahmed muhamed lotfy, MD, lecturer of anesthesiology cairo university
  • Главный следователь: mina adolf helmy, MSc, assistant lecturer of anesthesiology cairo university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DUS in weaning

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ диафрагмы

Искать похожие исследования