Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragman ultraääni opastyökaluna mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen aikana

sunnuntai 29. syyskuuta 2019 päivittänyt: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Pallean ultraääni opasvälineenä mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen aikana (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)

Arvioida ultraäänestä johdettujen muuttujien lisäämisen arvoa tavallisiin parametreihin mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen onnistumisasteessa kriittisesti sairailla potilailla ja validoida ultraäänestä johdettujen muuttujien herkkyyttä ja spesifisyyttä (paksuinen fraktio / diafragmaattinen ekskursio)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea vieroitus koneellisesta ventilaatiosta (MV) on yleinen ongelma kriittisesti sairailla potilailla. Monia parametreja on kehitetty auttamaan MV:stä vieroittumista, kuten P/F-suhde (PO2/FiO2) ja nopean matalan hengityksen indeksi (hengitysnopeus/hengitystilavuus), mutta useimpien muuttujien herkkyys ja spesifisyys vaihtelevat edelleen kirjallisuudessa.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että SBT-lääkkeitä sietävien potilaiden on havaittu onnistuneen keskeyttämisen vähintään 77 % ajasta.

Syitä vieroituksen epäonnistumiseen ovat: hengitysteiden ja keuhkojen toimintahäiriöt, aivojen toimintahäiriöt, sydämen toimintahäiriöt, pallean toimintahäiriöt ja endokriiniset toimintahäiriöt.

Pallean toimintahäiriö on yleinen syy vieroituksen epäonnistumiseen, mutta useimmat perinteiset pallean toiminnan arviointimenetelmät (fluoroskopia, transdiafragmaattisen paineen mittaus) ovat invasiivisia eivätkä ole käytettävissä.

Hiljattain on kehitetty pallean toiminnan ultraäänitutkimus, joka tarjoaa helpon ja turvallisen menetelmän pallean poikkeaman ja paksuuntumisen arvioimiseen.

Todettiin, että vieroituksen epäonnistuminen (uudelleen intubaatio 48 tunnin sisällä) liittyi pallean poikkeamiseen < 1 cm ja paksuuntumiseen < 28 %, useat tutkimukset raportoivat pallean ultraäänen arvon vieroituksen epäonnistumisen ennustamisessa, mutta kukaan heistä ei käyttänyt pallean ultraääntä ohjaa vieroitusta.

aiemmat tutkimukset osoittivat, että koneellisesta tuuletuksesta vieroituksen epäonnistumisprosentti oli 27 %, mutta epäonnistumisprosentti osastollamme oli 43 %. Ultraääniarvojen lisäämisellä pyritään parantamaan koneellisesta tuuletuksesta vieroituksen onnistumista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University-Manial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kriittisesti sairaat potilaat, joita intuboidaan yli 48 tuntia ja jotka ovat valmiita vieroittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • • Ikä < 18 vuotta

    • kirurgiset sidokset oikean alemman rintakehän päälle, mikä estäisi ultraäänitutkimuksen
    • potilaat, joilla on rintatrauma, rintakehä, palleahalvaus, palleavaurio ja palleakirurgia
    • potilaat, joilla on hermo-lihassairauksia (myasthenia gravis, lihasdystrofiat, MS-tauti ja amyotrofinen lateraaliskleroosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ryhmä S

vieroitusvalmius arvioidaan vakiokriteereillä:- A) Kliininen arviointi:-

  • Taudin akuutin vaiheen ratkaisu, jonka vuoksi potilas intuboitiin
  • Riittävä yskä
  • Liiallisen trakeobronkiaalisen eritteen puuttuminen

B) Objektiiviset kriteerit:

  • Riittävä hapetus: PaO2>60mmHg PEEP<8,SaO2>90%,FIO2 <0.5,PaO2/FIO2>200
  • Hengitystiheys <30
  • PH ja PaCO2 sopivat potilaiden lähtötilanteen hengitystilaan
  • Hemodynaamisesti vakaa: minimaalinen tai ei lainkaan vasopressoria/inotrooppeja, ei näyttöä sydänlihaksen iskemiasta
  • HR <140 lyöntiä/minuutti
  • Potilas on heräävä tai Glasgow'n koomaasteikko (GCS)>13
Kokeellinen: Ryhmä SD

vieroitusvalmius arvioidaan seuraavilla kriteereillä:- A) Kliininen arviointi:-

  • Taudin akuutin vaiheen ratkaisu, jonka vuoksi potilas intuboitiin
  • Riittävä yskä
  • Liiallisen trakeobronkiaalisen eritteen puuttuminen

B) Objektiiviset kriteerit:

  • Riittävä hapetus: PaO2>60mmHg PEEP<8,SaO2>90%,FIO2 <0.5,PaO2/FIO2>200
  • Hengitystiheys <30
  • PH ja PaCO2 sopivat potilaiden lähtötilanteen hengitystilaan
  • Hemodynaamisesti vakaa: minimaalinen tai ei lainkaan vasopressoria/inotrooppeja, ei näyttöä sydänlihaksen iskemiasta
  • HR <140 lyöntiä/minuutti
  • Potilas on heräävä tai Glasgow'n koomaasteikko (GCS)>13

C) Ultraäänikriteerit:

• Pallean poikkeama >11 mm
Laite: diafragman ultraääni
Diafragmaattinen retki; Diafragman liike mitataan 3,5 MHz:n US-sondilla (Mindray-kone, DC-N6).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen onnistumisaste molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 48 tuntia vieroituksen jälkeen
(Kokeilua pidetään onnistuneena vieroituskokeena, jos potilas on kestänyt 48 tuntia ilman invasiivista tai ei-invasiivista ventilaatiota)
48 tuntia vieroituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Nopea pinnallinen hengitysindeksi (RSBI) ja sen korrelaatio ultraäänestä johdettujen muuttujien kanssa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
• Ventilaatiopäivien määrä (ennen vieroituskoetta) korrelaatiossa pallean toimintahäiriön kanssa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
• Vieroituskokeiden lukumäärä ennen tutkimukseen sisällyttämistä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: ahmed mohamed moukhtar, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Päätutkija: waleed ibrahim Hamimmy, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Päätutkija: akram shahat Eladawy, MD, assistant professor of anesthesiology cairo university
  • Päätutkija: ahmed muhamed lotfy, MD, lecturer of anesthesiology cairo university
  • Päätutkija: mina adolf helmy, MSc, assistant lecturer of anesthesiology cairo university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DUS in weaning

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset diafragman ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia