Ultrassom diafragmático como ferramenta de orientação durante o desmame da ventilação mecânica
Ultrassom diafragmático como ferramenta de orientação durante o desmame da ventilação mecânica (estudo controlado randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dificuldade de desmame da ventilação mecânica (VM) é um problema comum em pacientes críticos. Muitos parâmetros foram desenvolvidos para auxiliar no desmame da VM, como relação P/F (PO2/FiO2) e índice de respiração rápida e superficial (frequência respiratória/volume corrente), porém a sensibilidade e a especificidade para a maioria das variáveis ainda são variáveis na literatura.
Vários estudos descobriram que pacientes tolerantes a SBTs tiveram descontinuações bem-sucedidas em pelo menos 77% das vezes.
As causas de falha no desmame incluem: disfunção das vias aéreas e pulmonares, disfunção cerebral, disfunção cardíaca, disfunção do diafragma e disfunção endócrina.
A disfunção diafragmática é uma causa comum de falha no desmame, porém a maioria dos métodos tradicionais usados para avaliação da função diafragmática (fluoroscopia, medição da pressão transdiafragmática) são invasivos e não estão disponíveis.
A avaliação ultrassonográfica da função diafragmática foi desenvolvida recentemente, fornecendo um método fácil e seguro para avaliação da excursão e espessamento diafragmático.
Verificou-se que a falha do desmame (Reintubação em 48 horas) estava associada à excursão diafragmática <1 cm e fração de espessamento <28% vários estudos relataram o valor do ultrassom diafragmático para prever a falha do desmame, no entanto, nenhum deles usou o ultrassom diafragmático para orientar o desmame.
estudos anteriores mostraram que a taxa de falha do desmame da ventilação mecânica foi de 27%, no entanto, a taxa de falha em nosso departamento foi de 43%, adicionando valores derivados de ultrassom para melhorar a taxa de sucesso do desmame da ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University-Manial
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes críticos intubados por mais de 48 horas e prontos para o desmame
Critério de exclusão:
• Idade < 18 anos
- curativos cirúrgicos sobre a caixa torácica inferior direita que impediriam o exame de ultrassom
- pacientes com trauma torácico, toracotomia, paralisia diafragmática, lesão diafragmática e cirurgia diafragmática
- pacientes com doenças neuromusculares (miastenia grave, distrofias musculares, esclerose múltipla e esclerose lateral amiotrófica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo S
a prontidão para o desmame será avaliada com os critérios padrão:- A) Avaliação clínica:-
B) Critérios objetivos:-
|
|
|
Experimental: Grupo SD
a prontidão para o desmame será avaliada com os seguintes critérios:- A) Avaliação clínica:-
B) Critérios objetivos:-
C) Critérios de ultrassom: - • Excursão diafragmática >11 mm |
Excursão diafragmática; O movimento diafragmático será medido com uma sonda US de 3,5 MHz (máquina Mindray, DC-N6).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso de desmame da ventilação mecânica em ambos os grupos
Prazo: 48 horas após o desmame
|
(O estudo será considerado um teste de desmame bem-sucedido se o paciente passar 48 horas sem a necessidade de ventilação nem invasiva nem não invasiva)
|
48 horas após o desmame
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
• Índice de respiração rápida e superficial (RSBI) e sua correlação com variáveis derivadas de ultrassom
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
• Dias de ventilação (antes do teste de desmame) em correlação com a disfunção diafragmática
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
• Número de tentativas de desmame antes da inclusão no estudo
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ahmed mohamed moukhtar, MD, professor of anesthesiology cairo university
- Investigador principal: waleed ibrahim Hamimmy, MD, professor of anesthesiology cairo university
- Investigador principal: akram shahat Eladawy, MD, assistant professor of anesthesiology cairo university
- Investigador principal: ahmed muhamed lotfy, MD, lecturer of anesthesiology cairo university
- Investigador principal: mina adolf helmy, MSc, assistant lecturer of anesthesiology cairo university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
- MacIntyre NR, Cook DJ, Ely EW Jr, Epstein SK, Fink JB, Heffner JE, Hess D, Hubmayer RD, Scheinhorn DJ; American College of Chest Physicians; American Association for Respiratory Care; American College of Critical Care Medicine. Evidence-based guidelines for weaning and discontinuing ventilatory support: a collective task force facilitated by the American College of Chest Physicians; the American Association for Respiratory Care; and the American College of Critical Care Medicine. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):375S-95S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.375s. No abstract available.
- Jiang JR, Tsai TH, Jerng JS, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Ultrasonographic evaluation of liver/spleen movements and extubation outcome. Chest. 2004 Jul;126(1):179-85. doi: 10.1378/chest.126.1.179.
- Esteban A, Alia I, Tobin MJ, Gil A, Gordo F, Vallverdu I, Blanch L, Bonet A, Vazquez A, de Pablo R, Torres A, de La Cal MA, Macias S. Effect of spontaneous breathing trial duration on outcome of attempts to discontinue mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Feb;159(2):512-8. doi: 10.1164/ajrccm.159.2.9803106.
- El-Khatib MF, Bou-Khalil P. Clinical review: liberation from mechanical ventilation. Crit Care. 2008;12(4):221. doi: 10.1186/cc6959. Epub 2008 Aug 6.
- Fagon JY, Chastre J, Hance AJ, Montravers P, Novara A, Gibert C. Nosocomial pneumonia in ventilated patients: a cohort study evaluating attributable mortality and hospital stay. Am J Med. 1993 Mar;94(3):281-8. doi: 10.1016/0002-9343(93)90060-3.
- Heunks LM, van der Hoeven JG. Clinical review: the ABC of weaning failure--a structured approach. Crit Care. 2010;14(6):245. doi: 10.1186/cc9296. Epub 2010 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- DUS in weaning
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em ultrassom diafragmático
-
NCT07475793Ainda não está recrutando
-
NCT07042984Ainda não está recrutandoMetástase Linfática | Neoplasias da Tireóide | Carcinoma Papilífero de Tireóide | Mutação do proto-oncogene ret
-
NCT03369600Inscrevendo-se por convite
-
NCT02273687ConcluídoSíndrome do Desconforto Respiratório, Adulto
-
NCT02141932ConcluídoDerrame | Ataque isquêmico transitório | Ataque Isquêmico Transitório | Acidente vascular cerebral | Apoplexia | Apoplexia Cerebrovascular
-
NCT06036550ConcluídoVariabilidade inter e intraobservador nas medições Doppler da artéria uterina no primeiro trimestre.Medição Doppler da Artéria Uterina
-
NCT06123104RecrutamentoTrauma | Ferida Hemorrágica
-
NCT07314385Ainda não está recrutandoMetástase Hepática | Adenocarcinoma pancreático metastático