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Ultrassom diafragmático como ferramenta de orientação durante o desmame da ventilação mecânica

29 de setembro de 2019 atualizado por: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Ultrassom diafragmático como ferramenta de orientação durante o desmame da ventilação mecânica (estudo controlado randomizado)

Avaliar o valor de adicionar variáveis ​​derivadas de ultrassom aos parâmetros usuais na taxa de sucesso do desmame da ventilação mecânica em pacientes gravemente enfermos e validar a sensibilidade e especificidade de variáveis ​​derivadas de ultrassom (fração de espessamento/excursão diafragmática)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dificuldade de desmame da ventilação mecânica (VM) é um problema comum em pacientes críticos. Muitos parâmetros foram desenvolvidos para auxiliar no desmame da VM, como relação P/F (PO2/FiO2) e índice de respiração rápida e superficial (frequência respiratória/volume corrente), porém a sensibilidade e a especificidade para a maioria das variáveis ​​ainda são variáveis ​​na literatura.

Vários estudos descobriram que pacientes tolerantes a SBTs tiveram descontinuações bem-sucedidas em pelo menos 77% das vezes.

As causas de falha no desmame incluem: disfunção das vias aéreas e pulmonares, disfunção cerebral, disfunção cardíaca, disfunção do diafragma e disfunção endócrina.

A disfunção diafragmática é uma causa comum de falha no desmame, porém a maioria dos métodos tradicionais usados ​​para avaliação da função diafragmática (fluoroscopia, medição da pressão transdiafragmática) são invasivos e não estão disponíveis.

A avaliação ultrassonográfica da função diafragmática foi desenvolvida recentemente, fornecendo um método fácil e seguro para avaliação da excursão e espessamento diafragmático.

Verificou-se que a falha do desmame (Reintubação em 48 horas) estava associada à excursão diafragmática <1 cm e fração de espessamento <28% vários estudos relataram o valor do ultrassom diafragmático para prever a falha do desmame, no entanto, nenhum deles usou o ultrassom diafragmático para orientar o desmame.

estudos anteriores mostraram que a taxa de falha do desmame da ventilação mecânica foi de 27%, no entanto, a taxa de falha em nosso departamento foi de 43%, adicionando valores derivados de ultrassom para melhorar a taxa de sucesso do desmame da ventilação mecânica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University-Manial

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes críticos intubados por mais de 48 horas e prontos para o desmame

Critério de exclusão:

  • • Idade < 18 anos

    • curativos cirúrgicos sobre a caixa torácica inferior direita que impediriam o exame de ultrassom
    • pacientes com trauma torácico, toracotomia, paralisia diafragmática, lesão diafragmática e cirurgia diafragmática
    • pacientes com doenças neuromusculares (miastenia grave, distrofias musculares, esclerose múltipla e esclerose lateral amiotrófica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo S

a prontidão para o desmame será avaliada com os critérios padrão:- A) Avaliação clínica:-

  • Resolução da fase aguda da doença para a qual o paciente foi intubado
  • tosse adequada
  • Ausência de secreção traqueobrônquica excessiva

B) Critérios objetivos:-

  • Oxigenação adequada: PaO2>60mmHg com PEEP<8, SaO2>90%, FIO2 <0,5, PaO2/FIO2>200
  • Frequência respiratória <30
  • PH e PaCO2 apropriados para o estado respiratório basal dos pacientes
  • Hemodinamicamente estável: mínimo ou nenhum vasopressor/inotrópico, sem evidência de isquemia miocárdica
  • FC <140 batimentos/minuto
  • O paciente está despertável ou na escala de coma de Glasgow (GCS)>13
Experimental: Grupo SD

a prontidão para o desmame será avaliada com os seguintes critérios:- A) Avaliação clínica:-

  • Resolução da fase aguda da doença para a qual o paciente foi intubado
  • tosse adequada
  • Ausência de secreção traqueobrônquica excessiva

B) Critérios objetivos:-

  • Oxigenação adequada: PaO2>60mmHg com PEEP<8, SaO2>90%, FIO2 <0,5, PaO2/FIO2>200
  • Frequência respiratória <30
  • PH e PaCO2 apropriados para o estado respiratório basal dos pacientes
  • Hemodinamicamente estável: mínimo ou nenhum vasopressor/inotrópico, sem evidência de isquemia miocárdica
  • FC <140 batimentos/minuto
  • O paciente está despertável ou na escala de coma de Glasgow (GCS)>13

C) Critérios de ultrassom: -

• Excursão diafragmática >11 mm

Excursão diafragmática; O movimento diafragmático será medido com uma sonda US de 3,5 MHz (máquina Mindray, DC-N6).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso de desmame da ventilação mecânica em ambos os grupos
Prazo: 48 horas após o desmame
(O estudo será considerado um teste de desmame bem-sucedido se o paciente passar 48 horas sem a necessidade de ventilação nem invasiva nem não invasiva)
48 horas após o desmame

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
• Índice de respiração rápida e superficial (RSBI) e sua correlação com variáveis ​​derivadas de ultrassom
Prazo: linha de base
linha de base
• Dias de ventilação (antes do teste de desmame) em correlação com a disfunção diafragmática
Prazo: linha de base
linha de base
• Número de tentativas de desmame antes da inclusão no estudo
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: ahmed mohamed moukhtar, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Investigador principal: waleed ibrahim Hamimmy, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Investigador principal: akram shahat Eladawy, MD, assistant professor of anesthesiology cairo university
  • Investigador principal: ahmed muhamed lotfy, MD, lecturer of anesthesiology cairo university
  • Investigador principal: mina adolf helmy, MSc, assistant lecturer of anesthesiology cairo university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DUS in weaning

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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