Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmatische echografie als leidraad tijdens het ontwennen van mechanische beademing

29 september 2019 bijgewerkt door: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Diafragmatische echografie als leidraad tijdens het ontwennen van mechanische beademing (gerandomiseerde gecontroleerde proef)

Om de waarde te beoordelen van het toevoegen van van echografie afgeleide variabelen aan de gebruikelijke parameters voor het slagingspercentage van het ontwennen van mechanische beademing bij ernstig zieke patiënten en om de gevoeligheid en specificiteit van van echografie afgeleide variabelen te valideren (verdikkingsfractie/diafragmatische uitwijking)

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Moeilijk ontwennen van mechanische beademing (MV) is een veelvoorkomend probleem bij ernstig zieke patiënten. Er zijn veel parameters ontwikkeld om te helpen bij het ontwennen van MV, zoals de P/F-ratio (PO2/FiO2) en de snelle oppervlakkige ademhalingsindex (ademhalingsfrequentie/teugvolume), maar de gevoeligheid en specificiteit voor de meeste variabelen zijn nog steeds variabel in de literatuur.

Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat patiënten die SBT's tolerant waren, in ten minste 77% van de gevallen met succes stopten.

Oorzaken van mislukken van het spenen zijn onder andere: luchtweg- en longdisfunctie, hersendisfunctie, hartdisfunctie, diafragmadisfunctie en endocriene disfunctie.

Diafragmatische disfunctie is een veelvoorkomende oorzaak van mislukken van het spenen, maar de meeste traditionele methoden die worden gebruikt voor evaluatie van de diafragmatische functie (fluoroscopie, trans-diafragmatische drukmeting) zijn invasief en niet beschikbaar.

Ultrasone beoordeling van de diafragmatische functie is onlangs ontwikkeld en biedt een gemakkelijke en veilige methode voor de evaluatie van diafragmatische uitwijking en verdikking.

Er werd vastgesteld dat falen van het spenen (herintubatie binnen 48 uur) geassocieerd was met diafragma-uitslag <1 cm en verdikkingsfractie <28%. Verschillende onderzoeken rapporteerden de waarde van diafragma-echografie om speenfalen te voorspellen, maar geen van hen gebruikte diafragma-echografie om begeleiden bij het spenen.

eerdere studies toonden aan dat het faalpercentage van het ontwennen van mechanische beademing 27% was, maar het faalpercentage op onze afdeling was 43% door toevoeging van echografie afgeleide waarden om het slagingspercentage van het ontwennen van mechanische beademing te verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
160

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University-Manial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstig zieke patiënten die meer dan 48 uur zijn geïntubeerd en klaar zijn om te spenen

Uitsluitingscriteria:

  • • Leeftijd < 18 jaar

    • chirurgische verbanden over de rechter onderste ribbenkast die echografisch onderzoek onmogelijk maken
    • patiënten met borsttrauma, thoracotomie, diafragmatische verlamming, diafragmatische verwonding en diafragmatische chirurgie
    • patiënten met neuromusculaire aandoeningen (myasthenia gravis, spierdystrofieën, multiple sclerose en amyotrofische laterale sclerose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Groep S

De speengereedheid wordt beoordeeld aan de hand van de standaardcriteria:- A) Klinische beoordeling:-

  • Oplossing van de acute fase van de ziekte waarvoor de patiënt werd geïntubeerd
  • Voldoende hoest
  • Afwezigheid van overmatige tracheobronchiale secreties

B) Objectieve criteria: -

  • Adequate oxygenatie:PaO2>60 mmHg met PEEP<8,SaO2>90%,FIO2 <0,5,PaO2/FIO2>200
  • Ademhalingsfrequentie <30
  • PH en PaCO2 geschikt voor de basislijn van de ademhalingsstatus van de patiënt
  • Hemodynamisch stabiel: minimale of geen vasopressor/inotropen, geen bewijs van myocardischemie
  • HR<140 slagen/minuut
  • Patiënt is prikkelbaar of Glasgow-comaschaal (GCS)>13
Experimenteel: Groep SD

De speengereedheid wordt beoordeeld aan de hand van de volgende criteria:- A) Klinische beoordeling:-

  • Oplossing van de acute fase van de ziekte waarvoor de patiënt werd geïntubeerd
  • Voldoende hoest
  • Afwezigheid van overmatige tracheobronchiale secreties

B) Objectieve criteria: -

  • Adequate oxygenatie:PaO2>60 mmHg met PEEP<8,SaO2>90%,FIO2 <0,5,PaO2/FIO2>200
  • Ademhalingsfrequentie <30
  • PH en PaCO2 geschikt voor de basislijn van de ademhalingsstatus van de patiënt
  • Hemodynamisch stabiel: minimale of geen vasopressor/inotropen, geen bewijs van myocardischemie
  • HR<140 slagen/minuut
  • Patiënt is prikkelbaar of Glasgow-comaschaal (GCS)>13

C) Echografie criteria:-

• Diafragmatische uitslag >11 mm
Apparaat: diafragmatische echografie
Diafragmatische excursie; Diafragmatische beweging zal worden gemeten met een 3,5-MHz US-sonde (Mindray-machine, DC-N6).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage van het ontwennen van mechanische beademing in beide groepen
Tijdsspanne: 48 uur na het spenen
(De proef wordt als een succesvolle ontwenningsproef beschouwd als de patiënt 48 uur heeft gepasseerd zonder invasieve of niet-invasieve beademing)
48 uur na het spenen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
• Snelle ondiepe ademhalingsindex (RSBI) en zijn correlatie met van echografie afgeleide variabelen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
• Dagen van beademing (vóór speenproef) in verband met diafragmadisfunctie
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
• Aantal speenproeven voorafgaand aan opname in het onderzoek
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Cairo University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: ahmed mohamed moukhtar, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Hoofdonderzoeker: waleed ibrahim Hamimmy, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Hoofdonderzoeker: akram shahat Eladawy, MD, assistant professor of anesthesiology cairo university
  • Hoofdonderzoeker: ahmed muhamed lotfy, MD, lecturer of anesthesiology cairo university
  • Hoofdonderzoeker: mina adolf helmy, MSc, assistant lecturer of anesthesiology cairo university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
29 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
29 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 september 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • DUS in weaning

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diafragmatische echografie bij het spenen

Klinische onderzoeken op diafragmatische echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen