Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zwerchfellultraschall als Leitfaden bei der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung

29. September 2019 aktualisiert von: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Zwerchfellultraschall als Leitfaden beim Entwöhnen von der mechanischen Beatmung (randomisierte kontrollierte Studie)

Bewertung des Werts der Hinzufügung von aus Ultraschall abgeleiteten Variablen zu den üblichen Parametern für die Erfolgsrate der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei kritisch kranken Patienten und Validierung der Sensitivität und Spezifität von aus Ultraschall abgeleiteten Variablen (Verdickungsanteil/Zwerchfellexkursion)

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die schwierige Entwöhnung von der mechanischen Beatmung (MV) ist ein häufiges Problem bei kritisch kranken Patienten. Viele Parameter wurden entwickelt, um die Entwöhnung vom Beatmungsgerät zu unterstützen, wie z. B. das P/F-Verhältnis (PO2/FiO2) und der Index für schnelle flache Atmung (Atemfrequenz/Atemvolumen), jedoch sind Sensitivität und Spezifität für die meisten Variablen in der Literatur immer noch unterschiedlich.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass Patienten, die SBTs vertragen, in mindestens 77 % der Fälle erfolgreich abgesetzt haben.

Zu den Ursachen für ein Weaning-Versagen gehören: Atemwegs- und Lungenfunktionsstörungen, Hirnfunktionsstörungen, Herzfunktionsstörungen, Zwerchfellstörungen und endokrine Dysfunktionen.

Eine Funktionsstörung des Zwerchfells ist eine häufige Ursache für ein Scheitern der Entwöhnung. Allerdings sind die meisten traditionellen Methoden zur Beurteilung der Zwerchfellfunktion (Durchleuchtung, transdiaphragmatische Druckmessung) invasiv und nicht verfügbar.

Kürzlich wurde eine Ultraschalluntersuchung der Zwerchfellfunktion entwickelt, die eine einfache und sichere Methode zur Beurteilung der Zwerchfellauslenkung und -verdickung darstellt.

Es wurde festgestellt, dass ein Weaning-Versagen (Re-Intubation innerhalb von 48 Stunden) mit einer Zwerchfellauslenkung von <1 cm und einem Verdickungsanteil von <28 % einherging. Mehrere Studien berichteten über die Bedeutung von Zwerchfell-Ultraschall zur Vorhersage von Weaning-Versagen, jedoch verwendete keine von ihnen Zwerchfell-Ultraschall zur Vorhersage Anleitung zur Entwöhnung.

Frühere Studien zeigten, dass die Misserfolgsrate bei der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei 27 % lag. In unserer Abteilung lag die Misserfolgsrate jedoch bei 43 %. Durch die Hinzufügung ultraschallabgeleiteter Werte soll die Erfolgsrate bei der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung verbessert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University-Manial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwerkranke Patienten, die länger als 48 Stunden intubiert wurden und zur Entwöhnung bereit sind

Ausschlusskriterien:

  • • Alter < 18 Jahre

    • chirurgische Verbände über dem rechten unteren Brustkorb, die eine Ultraschalluntersuchung ausschließen würden
    • Patienten mit Brusttrauma, Thorakotomie, Zwerchfelllähmung, Zwerchfellverletzung und Zwerchfelloperation
    • Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen (Myasthenia gravis, Muskeldystrophien, Multiple Sklerose und Amyotrophe Lateralsklerose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Gruppe S

Die Entwöhnungsbereitschaft wird anhand der Standardkriterien bewertet:- A) Klinische Beurteilung:-

  • Auflösung der akuten Krankheitsphase, für die der Patient intubiert wurde
  • Ausreichender Husten
  • Keine übermäßige tracheobronchiale Sekretion

B) Objektive Kriterien:-

  • Ausreichende Sauerstoffversorgung: PaO2>60 mmHg mit PEEP<8, SaO2>90 %, FIO2 <0,5, PaO2/FIO2>200
  • Atemfrequenz <30
  • PH und PaCO2 sind für den Ausgangsstatus der Atemwege des Patienten geeignet
  • Hämodynamisch stabil: minimale oder keine Vasopressoren/Inotropika, keine Anzeichen einer Myokardischämie
  • Herzfrequenz < 140 Schläge/Minute
  • Der Patient ist weckbar oder die Glasgow-Koma-Skala (GCS) >13
Experimental: Gruppe SD

Die Entwöhnungsbereitschaft wird anhand der folgenden Kriterien bewertet: – A) Klinische Beurteilung: –

  • Auflösung der akuten Krankheitsphase, für die der Patient intubiert wurde
  • Ausreichender Husten
  • Keine übermäßige tracheobronchiale Sekretion

B) Objektive Kriterien:-

  • Ausreichende Sauerstoffversorgung: PaO2>60 mmHg mit PEEP<8, SaO2>90 %, FIO2 <0,5, PaO2/FIO2>200
  • Atemfrequenz <30
  • PH und PaCO2 sind für den Ausgangsstatus der Atemwege des Patienten geeignet
  • Hämodynamisch stabil: minimale oder keine Vasopressoren/Inotropika, keine Anzeichen einer Myokardischämie
  • Herzfrequenz < 140 Schläge/Minute
  • Der Patient ist weckbar oder die Glasgow-Koma-Skala (GCS) >13

C) Ultraschallkriterien:-

• Zwerchfellauslenkung >11 mm
Gerät: Zwerchfellultraschall
Zwerchfellausflug; Die Membranbewegung wird mit einer 3,5-MHz-US-Sonde (Mindray-Gerät, DC-N6) gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung in beiden Gruppen
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Absetzen
(Der Versuch gilt als erfolgreicher Entwöhnungsversuch, wenn der Patient 48 Stunden ohne die Notwendigkeit einer invasiven oder nicht-invasiven Beatmung verbracht hat.)
48 Stunden nach dem Absetzen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
• Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) und seine Korrelation mit vom Ultraschall abgeleiteten Variablen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
• Tage der Beatmung (vor dem Entwöhnungsversuch) im Zusammenhang mit einer Zwerchfelldysfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
• Anzahl der Entwöhnungsversuche vor der Aufnahme in die Studie
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: ahmed mohamed moukhtar, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Hauptermittler: waleed ibrahim Hamimmy, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Hauptermittler: akram shahat Eladawy, MD, assistant professor of anesthesiology cairo university
  • Hauptermittler: ahmed muhamed lotfy, MD, lecturer of anesthesiology cairo university
  • Hauptermittler: mina adolf helmy, MSc, assistant lecturer of anesthesiology cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DUS in weaning

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zwerchfellultraschall bei der Entwöhnung

Klinische Studien zur Zwerchfellultraschall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten