Внутрибрюшинное введение дексаметазона по сравнению с дексаметазоном плюс сульфат магния для облегчения боли при лапароскопической холецистэктомии
Внутрибрюшинное введение дексаметазона в сравнении с дексаметазоном плюс сульфат магния для облегчения боли при лапароскопической холецистэктомии
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Kasr Alaini hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа и пол: от 18 до 60 лет, мужчины и женщины.
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I-II
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет или > 60 лет
- Физический статус ASA III или IV
- Пациенты с диабетом
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Хроническое респираторное заболевание
- Запущенные почечные или печеночные заболевания
- Использование опиоидов, транквилизаторов или стероидов
- Путаница или психическое заболевание
- Острая холецистэктомия
- Пациенты с дренированием брюшины после операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
в эту группу войдут 25 пациентов, получающих внутрибрюшинно 40 мл физиологического раствора только в конце лапароскопической холецистэктомии.
|
перед закрытием лапароскопических входов больным вводили в брюшину 40 мл физиологического раствора
|
|
Активный компаратор: группа дексаметазона
в эту группу войдут 25 пациентов, получающих внутрибрюшинно 16 мг дексаметазона в 40 мл физиологического раствора в конце лапароскопической холецистэктомии.
|
перед закрытием лапароскопических входов пациенты получат инстилляцию 40 мл физиологического раствора, содержащего 16 мг дексаметазона.
|
|
Активный компаратор: дексаметазон плюс группа сульфата магния
эта группа будет включать 25 пациентов, получающих внутрибрюшинно 16 мг дексаметазона плюс 2 г сульфата магния в конце лапароскопической холецистэктомии.
|
перед закрытием лапароскопических входов пациенты получат инстилляцию 40 мл физиологического раствора, содержащего 16 мг дексаметазона.
в конце операции пациентам вводят в брюшину 40 мл физиологического раствора, содержащего 16 мг дексаметазона плюс 2 г сульфата магния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль: ВАШ
Временное ограничение: первые 24 часа
|
Послеоперационная оценка боли с использованием стандартной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10 баллов (где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль из когда-либо испытанных)
|
первые 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: первые 24 часа
|
Послеоперационная тошнота и рвота с использованием упрощенной упрощенной шкалы воздействия послеоперационной тошноты и рвоты (PONV), которая измеряется с помощью двух следующих вопросов: Q1. Была ли у пациента рвота или позывы на рвоту? 0. Нет
0. Совсем нет
|
первые 24 часа
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: первые 24 часа
|
первые 24 часа
|
|
|
измерение артериального давления после операции
Временное ограничение: первые 24 часа
|
систолическое и диастолическое артериальное давление
|
первые 24 часа
|
|
дозы потребляемых послеоперационных анальгетиков
Временное ограничение: первые 24 часа
|
первые 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Дексаметазон
- Сульфат магния
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- N-9-2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо (физиологический раствор)
-
NCT06866600Еще не набираютСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность в Nyha Stage III или IV
-
NCT06980207Еще не набираютНегативные симптомы шизофрении | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни Альцгеймера | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни Паркинсона
-
NCT07598383Еще не набирают
-
NCT06809322РекрутингАстроцитома 2 или 3 класса IDH-Mutant
-
NCT02834767ЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | Храп
-
NCT06891040Завершенный
-
NCT04492787ЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника с диареей
-
NCT04360187Завершенный
-
NCT07013097РекрутингЛишайник простой хронический