Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние проприоцептивной нейромышечной фасилитации и зеркальной терапии на диапазон движений, боль, функциональные возможности, кинезофобию и качество жизни у пациентов с ожогами верхних конечностей

24 июня 2019 г. обновлено: Mine Seyyah, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Цель исследования; Целью этого исследования было изучить влияние двух различных программ упражнений на проходимость суставов, боль, функциональность, кинезофобию и качество жизни у пациентов с ожогами верхних конечностей. Учебно-исследовательская больница Лютфи Кырдар Центр ожогов и ран и односторонних ожогов верхних конечностей будет состоять из лиц в возрасте 18-65 лет. В исследование будут включены 48 пациентов с ожогами, которые вызвались участвовать в исследовании. Демографическая информация о случаях будет записана. Диапазон движений и боль в суставах будут оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) до и после программы лечения. Опросник с инвалидностью руки, плеча и кисти (DASH) будет использоваться для оценки функций верхних конечностей. Опросник TAMPA Kinezophobia также будет использоваться для выявления кинезиофобии. Для оценки качества жизни будет использоваться ожоговая шкала здоровья, разработанная для ожоговых больных.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Совместная амплитуда движений субъектов будет измеряться гониометром. Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Чтобы оценить функции верхних конечностей, валидность и надежность анкеты с ограниченными возможностями руки, плеча и кисти (DASH), проведенной Tülin Düger et al. Опросник кинезофобии TAMPA, который был утвержден и подтвержден в 2011 году, будет использоваться для кинезиофобии. Ожоговая шкала здоровья, разработанная для пациентов с ожогами, будет использоваться для оценки качества жизни. Исследование валидности и надежности опросника было проведено Mehmet Adam et al.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Mine Seyyah, Msc
  • Номер телефона: 0905333566908
  • Электронная почта: mine-fzt@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34865
        • Рекрутинг
        • Wound and Burn Center
        • Контакт:
          • Mine Seyyah, Msc
          • Номер телефона: 0905333566908
          • Электронная почта: mine-fzt@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острыми ожогами

Описание

Критерии включения: -18-65 лет, -односторонний ожог верхней конечности, -понимание предоставляемой информации, применение зеркальной терапии и способность точно выразить уровень боли, препятствующий когнитивной, аффективной и вербальной коммуникации. нет проблем и нарушений зрения, - чтение и письмо на турецком языке, - паралич, гипс и т. д., которые препятствуют движению в конечности, противоположной обожженной конечности. быть достаточно когнитивным, чтобы понимать опросы,

- Согласие на добровольное участие в исследовании -

Критерий исключения:

  • Т.К. Министерство здравоохранения Картал Лютфи Кырдар Учебно-исследовательская больница Центр ожогов и ран лечил пациентов в возрасте от 0 до 18 лет,
  • Ожоговые больные, отказавшиеся от участия в исследовании, - Больные с двусторонними ожогами верхних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
проприоцептивное нервно-мышечное облегчение
PNF будет применяться к случайно выбранным пациентам.
Другой: Эффект от упражнений
Как только данные будут доступны, мы надеемся получить информацию о том, какие из упражнений, включенных в программу реабилитации пациентов с острыми ожогами верхних конечностей, более эффективны.
Зеркальная терапия
Зеркальная терапия будет применяться к случайно выбранным пациентам.
Другой: Эффект от упражнений
Как только данные будут доступны, мы надеемся получить информацию о том, какие из упражнений, включенных в программу реабилитации пациентов с острыми ожогами верхних конечностей, более эффективны.
Стандартная терапия
Стандартное лечение будет применяться к случайно выбранным пациентам.
Другой: Эффект от упражнений
Как только данные будут доступны, мы надеемся получить информацию о том, какие из упражнений, включенных в программу реабилитации пациентов с острыми ожогами верхних конечностей, более эффективны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографическая информация
Временное ограничение: 10 минут
Будет записана демографическая информация о случаях. Будут записаны возраст, причина ожога, зона ожога, процент ожога.
10 минут
Совместный диапазон движения
Временное ограничение: 15 минут
Гониометр измеряет диапазон движения.
15 минут
Оценка боли
Временное ограничение: 5 минут
Боль будет оцениваться по визуальной шкале боли.
5 минут
Функциональная оценка
Временное ограничение: 15 минут
Опросник функции плеча-руки будет использоваться для оценки функций верхних конечностей.
15 минут
Страх движения
Временное ограничение: 10 минут
Опросник Тампа кинезофобии будет использоваться для оценки боязни движения.
10 минут
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 15 минут
Шкала, специфичная для пациентов с ожогами, будет использоваться для оценки качества жизни. Конкретная шкала здоровья)
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Mine Seyyah, DrLutfiKirdar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 июня 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Kartal Wound and Burn Center

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гореть; Рука

Клинические исследования Эффект от упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками