Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv proprioceptivní neuromuskulární facilitace a zrcadlové terapie na rozsah pohybu, bolest, funkčnost, kinezofobii a kvalitu života u pacientů s popáleninami horních končetin

24. června 2019 aktualizováno: Mine Seyyah, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Účel studia; Cílem této studie bylo prozkoumat vliv dvou různých cvičebních programů na kloubní průchodnost, bolest, funkčnost, kinezofobii a kvalitu života u pacientů s popáleninami horních končetin. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital Center Burn and Wound Center a jednostranné popáleniny horních končetin se budou skládat z jedinců ve věku 18-65 let. Do studie bude zahrnuto 48 pacientů s popáleninami, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii. Budou zaznamenány demografické informace o případech. Rozsah pohybu a bolest kloubu bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) před a po léčebném programu. K hodnocení funkcí horních končetin bude použit dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH). U kineziofobie bude také použit dotazník TAMPA kinezofobie. K hodnocení kvality života bude použita škála Burn-Specific Health Scale vyvinutá pro pacienty s popáleninami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Společný rozsah pohybu subjektů bude měřen goniometrem. Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Za účelem vyhodnocení funkcí horních končetin byla validita a spolehlivost dotazníku DASH (Disability of Arm, Shoulder and Hand), vypracovaného Tülin Düger et al. Pro kineziofobii bude použit dotazník TAMPA kinezofobie, který byl validován a validován v roce 2011. K hodnocení kvality života bude použita škála Burn-Specific Health Scale vyvinutá pro pacienty s popáleninami. Studii platnosti a spolehlivosti dotazníku provedli Mehmet Adam et al.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34865
        • Nábor
        • Wound and Burn Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutními popáleninami

Popis

Kritéria pro zařazení: -18-65 let, -jednostranné popálení horní končetiny, -pochopení dané informace, aplikace zrcadlové terapie a schopnost přesně vyjádřit míru bolesti, která brání kognitivní, afektivní a verbální komunikaci. je bez problémů a bez zrakového postižení, - turecké čtení a psaní, - ochrnutí, sádra apod., které zabrání pohybu v končetině naproti popálené končetině. být dostatečně kognitivní, abyste porozuměli průzkumům,

- Souhlas s dobrovolnou účastí ve studii -

Kritéria vyloučení:

  • T.C. Ministerstvo zdravotnictví Kartal Lütfi Kırdar Školicí a výzkumné centrum pro popáleniny a rány léčilo pacienty ve věku 0–18 let,
  • Pacienti s popáleninami, kteří se odmítli zúčastnit studie, - pacienti s oboustrannými popáleninami horních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
proprioceptivní neuromuskulární facilitace
PNF bude aplikován na náhodně vybrané pacienty.
Jiný: Účinek cvičení
Jakmile budou data k dispozici, doufáme, že budeme mít informace o tom, které cvičební postupy zahrnuté v rehabilitačním programu pacientů s akutními popáleninami horních končetin jsou účinnější.
Zrcadlová terapie
U náhodně vybraných pacientů bude aplikována zrcadlová terapie.
Jiný: Účinek cvičení
Jakmile budou data k dispozici, doufáme, že budeme mít informace o tom, které cvičební postupy zahrnuté v rehabilitačním programu pacientů s akutními popáleninami horních končetin jsou účinnější.
Standardní terapie
U náhodně vybraných pacientů bude aplikována standardní léčba.
Jiný: Účinek cvičení
Jakmile budou data k dispozici, doufáme, že budeme mít informace o tom, které cvičební postupy zahrnuté v rehabilitačním programu pacientů s akutními popáleninami horních končetin jsou účinnější.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická informace
Časové okno: 10 minut
Budou zaznamenány demografické informace o případech. Zaznamená se věk, příčina popálení, zóna popálení, procento popálení.
10 minut
Kloubní rozsah pohybu
Časové okno: 15 minut
Goniometr bude měřit rozsah pohybu.
15 minut
Hodnocení bolesti
Časové okno: 5 minut
Bolest bude hodnocena vizuální stupnicí bolesti.
5 minut
Funkční posouzení
Časové okno: 15 minut
K hodnocení funkcí horních končetin bude použit dotazník funkce ramen a paží.
15 minut
Strach z pohybu
Časové okno: 10 minut
K posouzení strachu z pohybu bude použit dotazník Tampa Kinesophobia Questionnaire.
10 minut
Hodnocení kvality života
Časové okno: 15 minut
K hodnocení kvality života bude použita škála specifická pro pacienty s popáleninami. (Burn Specifická zdravotní stupnice)
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Mine Seyyah, DrLutfiKirdar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. září 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Kartal Wound and Burn Center

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hořet; Paže

Klinické studie na Účinek cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení