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Die Wirkung von propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation und Spiegeltherapie auf Bewegungsumfang, Schmerzen, Funktionalität, Kinesophobie und Lebensqualität bei Patienten mit Verbrennungen der oberen Extremität

24. Juni 2019 aktualisiert von: Mine Seyyah, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Zweck der Studie; Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von zwei verschiedenen Trainingsprogrammen auf Gelenkdurchgängigkeit, Schmerzen, Funktionalität, Kinesophobie und Lebensqualität bei Patienten mit Verbrennungen an den oberen Extremitäten zu untersuchen. Das Verbrennungs- und Wundzentrum des Lütfi Kırdar Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses und einseitige Verbrennungen der oberen Extremitäten werden aus Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren bestehen. 48 Verbrennungspatienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, werden in die Studie aufgenommen. Demografische Informationen der Fälle werden aufgezeichnet. Gelenkbeweglichkeit und Schmerzen werden vor und nach dem Behandlungsprogramm mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Der Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH) wird verwendet, um die Funktionen der oberen Extremitäten zu bewerten. Der TAMPA-Kinezophobie-Fragebogen wird auch für Kinesiophobie verwendet. Zur Bewertung der Lebensqualität wird die für Verbrennungspatienten entwickelte Burn-Specific Health Scale verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der gemeinsame Bewegungsbereich der Probanden wird mit einem Goniometer gemessen. Schmerzen werden mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Um die Funktionen der oberen Extremitäten zu evaluieren, wurde die Validität und Reliabilität des von Tülin Düger et al. Für Kinesiophobie wird der TAMPA-Kinezophobie-Fragebogen verwendet, der 2011 validiert und validiert wurde. Die für Patienten mit Verbrennungen entwickelte Burn-Specific Health Scale wird zur Bewertung der Lebensqualität verwendet. Die Validitäts- und Reliabilitätsstudie des Fragebogens wurde von Mehmet Adam et al.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34865
        • Rekrutierung
        • Wound and Burn Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Akute Verbrennungspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien: -18-65 Jahre, -die einseitige Verbrennung der oberen Extremität, -das Verständnis der gegebenen Informationen, die Anwendung der Spiegeltherapie und die Fähigkeit, das Schmerzniveau genau auszudrücken, das die kognitive, affektive und verbale Kommunikation verhindert ist kein Problem und keine Sehbehinderung, - Türkisch lesen und schreiben, - Lähmungen, Pflaster etc., die die Bewegung der Extremität gegenüber der verbrannten Extremität verhindern. kognitiv genug sein, um die Umfragen zu verstehen,

- Zustimmung zur freiwilligen Teilnahme an der Studie -

Ausschlusskriterien:

  • T.C. Das Gesundheitsministerium Kartal Lütfi Kırdar Training and Research Hospital Burn and Wound Center behandelte Patienten im Alter von 0-18 Jahren,
  • Patienten mit Verbrennungen, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen, - Patienten mit bilateralen Verbrennungen der oberen Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation
PNF wird bei zufällig ausgewählten Patienten angewendet.
Sonstiges: Wirkung der Übung
Sobald die Daten verfügbar sind, hoffen wir, Informationen darüber zu haben, welche der Übungspraktiken, die im Rehabilitationsprogramm für Patienten mit akuten Verbrennungen der oberen Extremitäten enthalten sind, effektiver sind.
Spiegeltherapie
Die Spiegeltherapie wird bei zufällig ausgewählten Patienten angewendet.
Sonstiges: Wirkung der Übung
Sobald die Daten verfügbar sind, hoffen wir, Informationen darüber zu haben, welche der Übungspraktiken, die im Rehabilitationsprogramm für Patienten mit akuten Verbrennungen der oberen Extremitäten enthalten sind, effektiver sind.
Standardtherapie
Die Standardbehandlung wird auf zufällig ausgewählte Patienten angewendet.
Sonstiges: Wirkung der Übung
Sobald die Daten verfügbar sind, hoffen wir, Informationen darüber zu haben, welche der Übungspraktiken, die im Rehabilitationsprogramm für Patienten mit akuten Verbrennungen der oberen Extremitäten enthalten sind, effektiver sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographische Information
Zeitfenster: 10 Minuten
Demografische Informationen der Fälle werden aufgezeichnet. Alter, Verbrennungsursache, Verbrennungszone, Verbrennungsprozentsatz werden aufgezeichnet.
10 Minuten
Gemeinsame Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 15 Minuten
Das Goniometer misst den Bewegungsbereich.
15 Minuten
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Schmerz wird anhand einer visuellen Schmerzskala beurteilt.
5 Minuten
Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: 15 Minuten
Der Schulter-Arm-Funktionsfragebogen wird verwendet, um die Funktionen der oberen Extremitäten zu bewerten.
15 Minuten
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Tampa Kinesophobia Questionnaire wird verwendet, um die Bewegungsangst zu erfassen.
10 Minuten
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 15 Minuten
Zur Bewertung der Lebensqualität wird eine für Patienten mit Verbrennungen spezifische Skala verwendet (Burn Spezifische Gesundheitsskala)
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Mine Seyyah, DrLutfiKirdar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. September 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Kartal Wound and Burn Center

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brennen; Arm

Klinische Studien zur Wirkung der Übung

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Drogeninterventionen

Bedingungen

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