Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og speilterapi på bevegelsesområde, smerte, funksjonalitet, kinesofobi og livskvalitet hos pasienter med brannskader i øvre ekstremiteter

24. juni 2019 oppdatert av: Mine Seyyah, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Hensikten med studien; Målet med denne studien var å undersøke effekten av to ulike treningsprogrammer på felles åpenhet, smerte, funksjonalitet, kinesofobi og livskvalitet hos pasienter med overekstremitetsbrannskader. Lütfi Kırdar trenings- og forskningssykehus brann- og sårsenter og unilaterale forbrenninger i øvre ekstremiteter vil bestå av individer i alderen 18-65 år. 48 brannskadepasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert i studien. Demografisk informasjon om sakene vil bli registrert. Leddområde av bevegelse og smerte vil bli evaluert med Visual Analogue Scale (VAS) før og etter behandlingsprogrammet. Spørreskjemaet Handikap i arm, skulder og hånd (DASH) vil bli brukt til å evaluere funksjoner i øvre ekstremiteter. TAMPA Kinezophobia spørreskjema vil også bli brukt for kinesiophobia. For å evaluere livskvaliteten vil Burn-Specific Health Scale utviklet for brannskaderpasienter bli brukt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Felles bevegelsesutslag for fagene vil bli målt med et goniometer. Smerte vil bli evaluert med Visual Analogue Scale (VAS). For å evaluere funksjonene i øvre ekstremiteter, validiteten og påliteligheten til spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), utført av Tülin Düger et al. Spørreskjemaet TAMPA Kinezophobia, som har blitt validert og validert i 2011, vil bli brukt for kinesiofobi. Burn-Specific Health Scale utviklet for brannskadepasienter vil bli brukt til å evaluere livskvaliteten. Validitets- og reliabilitetsstudien av spørreskjemaet ble utført av Mehmet Adam et al.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34865
        • Rekruttering
        • Wound and Burn Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutte brannskader

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: -18-65 år, -den ensidige forbrenningen av øvre ekstremiteter, -forståelsen av den gitte informasjonen, anvendelsen av speilterapi og evnen til nøyaktig å uttrykke smertenivået som hindrer kognitiv, affektiv og verbal kommunikasjon. er ikke noe problem og ingen synshemming, - tyrkisk lesing og skriving, - Lammelser, gips, etc. som vil hindre bevegelse i ekstremiteten motsatt den forbrente ekstremiteten. å være kognitiv nok til å forstå undersøkelsene,

- Godta å delta frivillig i studien -

Ekskluderingskriterier:

  • T.C. Helsedepartementet Kartal Lütfi Kırdar trenings- og forskningssykehus for brann- og sårsenter behandlet pasienter i alderen 0-18 år,
  • Forbrenningspasienter som nektet å delta i studien, - Pasienter med bilaterale forbrenninger i øvre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
PNF vil bli brukt på tilfeldig utvalgte pasienter.
Annen: Effekt av trening
Når dataene er tilgjengelige, håper vi å ha informasjon om hvilke av treningspraksisene som er inkludert i rehabiliteringsprogrammet til pasienter med akutte overekstremitetsbrannskader som er mer effektive.
Speilterapi
Speilterapi vil bli brukt til tilfeldig utvalgte pasienter.
Annen: Effekt av trening
Når dataene er tilgjengelige, håper vi å ha informasjon om hvilke av treningspraksisene som er inkludert i rehabiliteringsprogrammet til pasienter med akutte overekstremitetsbrannskader som er mer effektive.
Standard terapi
Standardbehandling vil bli brukt på tilfeldig utvalgte pasienter.
Annen: Effekt av trening
Når dataene er tilgjengelige, håper vi å ha informasjon om hvilke av treningspraksisene som er inkludert i rehabiliteringsprogrammet til pasienter med akutte overekstremitetsbrannskader som er mer effektive.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk informasjon
Tidsramme: 10 minutter
Demografisk informasjon om tilfellene vil bli registrert. Alder, årsak til forbrenning, brannsone, forbrenningsprosent vil bli registrert.
10 minutter
Ledds bevegelsesområde
Tidsramme: 15 minutter
Goniometeret vil måle bevegelsesområdet.
15 minutter
Smertevurdering
Tidsramme: 5 minutter
Smerte vil bli vurdert ved visuell smerteskala.
5 minutter
Funksjonsvurdering
Tidsramme: 15 minutter
Skulder-arm funksjonsspørreskjema vil bli brukt til å evaluere funksjoner i øvre ekstremiteter.
15 minutter
Frykt for bevegelse
Tidsramme: 10 minutter
Tampa Kinesophobia Questionnaire vil bli brukt til å vurdere frykt for bevegelse.
10 minutter
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 15 minutter
En skala som er spesifikk for brannskadepasienter vil bli brukt for å evaluere livskvaliteten.(Brenn Spesifikk helseskala)
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Mine Seyyah, DrLutfiKirdar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. juni 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Kartal Wound and Burn Center

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brenne; Væpne

Kliniske studier på Effekt av trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger