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L'effetto della facilitazione neuromuscolare propriocettiva e della terapia dello specchio su mobilità, dolore, funzionalità, kinesofobia e qualità della vita nei pazienti con ustioni degli arti superiori

24 giugno 2019 aggiornato da: Mine Seyyah, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Scopo dello studio; Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto di due diversi programmi di esercizio su pervietà articolare, dolore, funzionalità, kinesofobia e qualità della vita nei pazienti con ustioni degli arti superiori. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital Burn and Wound Center e le ustioni unilaterali degli arti superiori saranno composte da individui di età compresa tra 18 e 65 anni. 48 pazienti ustionati che si sono offerti volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nello studio. Le informazioni demografiche dei casi saranno registrate. Il range di movimento articolare e il dolore saranno valutati con la Visual Analogue Scale (VAS) prima e dopo il programma di trattamento. Verrà utilizzato il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) per valutare le funzioni degli arti superiori. Il questionario TAMPA sulla kinezofobia sarà utilizzato anche per la kinesiofobia. Per valutare la qualità della vita verrà utilizzata la Burn-Specific Health Scale sviluppata per i pazienti ustionati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il raggio di movimento articolare dei soggetti sarà misurato con un goniometro. Il dolore sarà valutato con la Visual Analogue Scale (VAS). Al fine di valutare le funzioni degli arti superiori, la validità e l'affidabilità del questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH), condotto da Tülin Düger et al. Il questionario TAMPA Kinezophobia, che è stato convalidato e convalidato nel 2011, sarà utilizzato per la kinesiofobia. La scala di salute specifica per le ustioni sviluppata per i pazienti ustionati verrà utilizzata per valutare la qualità della vita. Lo studio di validità e affidabilità del questionario è stato condotto da Mehmet Adam et al.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34865
        • Reclutamento
        • Wound and Burn Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ustioni acute

Descrizione

Criterio di inclusione: -18-65 anni di età, -l'ustione unilaterale dell'arto superiore, -la comprensione delle informazioni fornite, l'applicazione della terapia dello specchio e la capacità di esprimere con precisione il livello di dolore che impedisce la comunicazione cognitiva, affettiva e verbale. non è un problema e nessun danno visivo, - lettura e scrittura turche, - paralisi, gesso, ecc. che impediranno il movimento nell'estremità opposta all'estremità ustionata. essere sufficientemente cognitivi per comprendere i sondaggi,

- Accettare di partecipare volontariamente allo studio -

Criteri di esclusione:

  • TC Ministero della Salute Kartal Lütfi Kırdar Training and Research Hospital Burn and Wound Center ha curato pazienti di età compresa tra 0 e 18 anni,
  • Pazienti ustionati che si sono rifiutati di partecipare allo studio, - Pazienti con ustioni bilaterali degli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
facilitazione neuromuscolare propriocettiva
Il PNF verrà applicato a pazienti selezionati in modo casuale.
Altro: Effetto dell'esercizio
Una volta che i dati saranno disponibili, speriamo di avere informazioni su quale delle pratiche di esercizio incluse nel programma di riabilitazione dei pazienti con ustioni acute degli arti superiori sia più efficace.
Terapia dello specchio
La terapia dello specchio verrà applicata a pazienti selezionati in modo casuale.
Altro: Effetto dell'esercizio
Una volta che i dati saranno disponibili, speriamo di avere informazioni su quale delle pratiche di esercizio incluse nel programma di riabilitazione dei pazienti con ustioni acute degli arti superiori sia più efficace.
Terapia standard
Il trattamento standard verrà applicato a pazienti selezionati in modo casuale.
Altro: Effetto dell'esercizio
Una volta che i dati saranno disponibili, speriamo di avere informazioni su quale delle pratiche di esercizio incluse nel programma di riabilitazione dei pazienti con ustioni acute degli arti superiori sia più efficace.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazione demografica
Lasso di tempo: 10 minuti
Verranno registrate le informazioni demografiche dei casi. Verranno registrate l'età, la causa dell'ustione, la zona dell'ustione, la percentuale dell'ustione.
10 minuti
Gamma articolare di movimento
Lasso di tempo: 15 minuti
Il goniometro misurerà il raggio di movimento.
15 minuti
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
Il dolore sarà valutato mediante scala del dolore visivo.
5 minuti
Valutazione funzionale
Lasso di tempo: 15 minuti
Il questionario sulla funzione spalla-braccio verrà utilizzato per valutare le funzioni degli arti superiori.
15 minuti
Paura del movimento
Lasso di tempo: 10 minuti
Il Tampa Kinesophobia Questionnaire sarà utilizzato per valutare la paura del movimento.
10 minuti
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 15 minuti
Verrà utilizzata una scala specifica per i pazienti ustionati per valutare la qualità della vita.(Burn Scala sanitaria specifica)
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Mine Seyyah, DrLutfiKirdar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 settembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 giugno 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Kartal Wound and Burn Center

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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