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O efeito da facilitação neuromuscular proprioceptiva e terapia de espelho na amplitude de movimento, dor, funcionalidade, cinesofobia e qualidade de vida em pacientes com queimaduras de membros superiores

24 de junho de 2019 atualizado por: Mine Seyyah, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Propósito do estudo; O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de dois programas de exercícios diferentes na permeabilidade articular, dor, funcionalidade, cinesofobia e qualidade de vida em pacientes com queimaduras de membros superiores. O Centro de Queimaduras e Feridas do Hospital de Treinamento e Pesquisa Lütfi Kırdar e queimaduras unilaterais da extremidade superior será composto por indivíduos com idade entre 18 e 65 anos. Serão incluídos no estudo 48 pacientes queimados que se voluntariaram para participar do estudo. Informações demográficas dos casos serão registradas. A amplitude de movimento articular e a dor serão avaliadas com a Escala Visual Analógica (VAS) antes e depois do programa de tratamento. O questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH) será usado para avaliar as funções da extremidade superior. O questionário TAMPA Cinezofobia também será usado para cinesiofobia. Para avaliar a qualidade de vida, será utilizada a Burn-Specific Health Scale desenvolvida para pacientes queimados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A amplitude de movimento articular dos sujeitos será medida com um goniômetro. A dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA). Para avaliar as funções do membro superior, a validade e confiabilidade do questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), conduzido por Tülin Düger et al. O questionário TAMPA Cinezofobia, validado e validado em 2011, será utilizado para cinesiofobia. A Burn-Specific Health Scale desenvolvida para pacientes queimados será utilizada para avaliar a qualidade de vida. O estudo de validade e confiabilidade do questionário foi conduzido por Mehmet Adam et al.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34865
        • Recrutamento
        • Wound and Burn Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes Queimados Agudos

Descrição

Critérios de inclusão: -18-65 anos de idade, -a queimadura unilateral da extremidade superior, -a compreensão da informação dada, a aplicação da terapia do espelho e a capacidade de expressar com precisão o nível de dor que impede a comunicação cognitiva, afetiva e verbal. não é problema nem deficiência visual, - Leitura e escrita em turco, - Paralisia, gesso, etc. que impedem o movimento na extremidade oposta à extremidade queimada. ser cognitivo o suficiente para entender as pesquisas,

- Concordar em participar voluntariamente do estudo -

Critério de exclusão:

  • TC Ministério da Saúde Kartal Lütfi Kırdar Hospital de Treinamento e Pesquisa Centro de Queimaduras e Feridas tratou pacientes de 0 a 18 anos,
  • Pacientes queimados que se recusaram a participar do estudo, - Pacientes com queimaduras bilaterais de membros superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
facilitação neuromuscular proprioceptiva
O PNF será aplicado a pacientes selecionados aleatoriamente.
Outro: Efeito do exercício
Assim que os dados estiverem disponíveis, esperamos ter informações sobre qual das práticas de exercícios incluídas no programa de reabilitação de pacientes com queimaduras agudas de membros superiores é mais eficaz.
Terapia do espelho
A terapia de espelho será aplicada a pacientes selecionados aleatoriamente.
Outro: Efeito do exercício
Assim que os dados estiverem disponíveis, esperamos ter informações sobre qual das práticas de exercícios incluídas no programa de reabilitação de pacientes com queimaduras agudas de membros superiores é mais eficaz.
Terapia padrão
O tratamento padrão será aplicado a pacientes selecionados aleatoriamente.
Outro: Efeito do exercício
Assim que os dados estiverem disponíveis, esperamos ter informações sobre qual das práticas de exercícios incluídas no programa de reabilitação de pacientes com queimaduras agudas de membros superiores é mais eficaz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informação demográfica
Prazo: 10 minutos
Serão registradas informações demográficas dos casos. Idade, causa da queimadura, zona de queimadura, porcentagem de queimaduras serão registradas.
10 minutos
Amplitude de movimento articular
Prazo: 15 minutos
O goniômetro medirá a amplitude de movimento.
15 minutos
Avaliação da dor
Prazo: 5 minutos
A dor será avaliada pela escala visual de dor.
5 minutos
Avaliação funcional
Prazo: 15 minutos
O questionário de função do ombro-braço será usado para avaliar as funções da extremidade superior.
15 minutos
Medo de movimento
Prazo: 10 minutos
O Questionário de Cinesofobia de Tampa será usado para avaliar o medo de movimento.
10 minutos
Avaliação de Qualidade de Vida
Prazo: 15 minutos
Uma escala específica para pacientes queimados será utilizada para avaliar a qualidade de vida. (Burn Escala Específica de Saúde)
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Mine Seyyah, DrLutfiKirdar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de junho de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Kartal Wound and Burn Center

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Queimar; Braço

Ensaios clínicos em Efeito do exercício

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