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L'effet de la facilitation neuromusculaire proprioceptive et de la thérapie miroir sur l'amplitude des mouvements, la douleur, la fonctionnalité, la kinésophobie et la qualité de vie des patients brûlés aux membres supérieurs

24 juin 2019 mis à jour par: Mine Seyyah, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
But de l'étude; Le but de cette étude était d'étudier l'effet de deux programmes d'exercices différents sur la perméabilité articulaire, la douleur, la fonctionnalité, la kinésophobie et la qualité de vie chez les patients brûlés des membres supérieurs. Le centre de formation et de recherche de l'hôpital Lütfi Kirdar pour les brûlés et les plaies et les brûlures unilatérales des membres supérieurs comprendront des personnes âgées de 18 à 65 ans. 48 patients brûlés qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude seront inclus dans l'étude. Les informations démographiques des cas seront enregistrées. L'amplitude des mouvements articulaires et la douleur seront évaluées avec l'échelle visuelle analogique (EVA) avant et après le programme de traitement. Le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) sera utilisé pour évaluer les fonctions des membres supérieurs. Le questionnaire TAMPA Kinezophobia sera également utilisé pour la kinésiophobie. Pour évaluer la qualité de vie, l'échelle de santé spécifique aux brûlures développée pour les patients brûlés sera utilisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'amplitude articulaire des sujets sera mesurée avec un goniomètre. La douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Afin d'évaluer les fonctions des membres supérieurs, la validité et la fiabilité du questionnaire Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), réalisé par Tülin Düger et al. Le questionnaire TAMPA Kinezophobia, qui a été validé et validé en 2011, sera utilisé pour la kinésiophobie. L'échelle de santé spécifique aux brûlures développée pour les patients brûlés sera utilisée pour évaluer la qualité de vie. L'étude de validité et de fiabilité du questionnaire a été menée par Mehmet Adam et al.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34865
        • Recrutement
        • Wound and Burn Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Brûlés aigus

La description

Critères d'inclusion: -18-65 ans, -la brûlure unilatérale du membre supérieur, -la compréhension des informations données, l'application de la thérapie du miroir et la capacité d'exprimer avec précision le niveau de douleur qui empêche la communication cognitive, affective et verbale n'est pas un problème et aucune déficience visuelle, - Lecture et écriture en turc, - Paralysie, plâtre, etc. qui empêchera le mouvement de l'extrémité opposée à l'extrémité brûlée. être suffisamment cognitif pour comprendre les enquêtes,

- Accepter de participer volontairement à l'étude -

Critère d'exclusion:

  • TC Ministère de la Santé Kartal Lütfi Kırdar Training and Research Hospital Burn and Wound Center a traité des patients âgés de 0 à 18 ans,
  • Patients brûlés ayant refusé de participer à l'étude, - Patients présentant des brûlures bilatérales des membres supérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
facilitation neuromusculaire proprioceptive
Le PNF sera appliqué à des patients sélectionnés au hasard.
Autre: Effet de l'exercice
Une fois les données disponibles, nous espérons avoir des informations sur laquelle des pratiques d'exercice incluses dans le programme de réadaptation des patients brûlés aigus des membres supérieurs est la plus efficace.
Thérapie miroir
La thérapie miroir sera appliquée à des patients sélectionnés au hasard.
Autre: Effet de l'exercice
Une fois les données disponibles, nous espérons avoir des informations sur laquelle des pratiques d'exercice incluses dans le programme de réadaptation des patients brûlés aigus des membres supérieurs est la plus efficace.
Thérapie standard
Le traitement standard sera appliqué à des patients sélectionnés au hasard.
Autre: Effet de l'exercice
Une fois les données disponibles, nous espérons avoir des informations sur laquelle des pratiques d'exercice incluses dans le programme de réadaptation des patients brûlés aigus des membres supérieurs est la plus efficace.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations démographiques
Délai: 10 minutes
Les informations démographiques des cas seront enregistrées. L'âge, la cause de la brûlure, la zone de brûlure, le pourcentage de brûlure seront enregistrés.
10 minutes
Amplitude de mouvement articulaire
Délai: 15 minutes
Le goniomètre mesurera l'amplitude de mouvement.
15 minutes
Évaluation de la douleur
Délai: 5 minutes
La douleur sera évaluée par une échelle visuelle de la douleur.
5 minutes
Évaluation fonctionnelle
Délai: 15 minutes
Le questionnaire sur la fonction épaule-bras sera utilisé pour évaluer les fonctions des membres supérieurs.
15 minutes
Peur du mouvement
Délai: 10 minutes
Le questionnaire Tampa Kinesophobia sera utilisé pour évaluer la peur du mouvement.
10 minutes
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 15 minutes
Une échelle spécifique aux brûlés sera utilisée pour évaluer la qualité de vie. Échelle de santé spécifique)
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Mine Seyyah, DrLutfiKirdar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mai 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
20 septembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
18 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 juin 2019

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 juin 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Kartal Wound and Burn Center

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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