Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​proprioceptiv neuromuskulær facilitering og spejlterapi på bevægelsesområde, smerte, funktionalitet, kinesofobi og livskvalitet hos patienter med forbrændinger i øvre ekstremiteter

24. juni 2019 opdateret af: Mine Seyyah, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Formålet med undersøgelsen; Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​to forskellige træningsprogrammer på ledåbenhed, smerte, funktionalitet, kinesofobi og livskvalitet hos patienter med forbrændinger i overekstremiteter. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital Brænds- og sårcenter og ensidige forbrændinger af øvre ekstremiteter vil bestå af personer i alderen 18-65 år. 48 brandsårspatienter, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Demografiske oplysninger om sagerne vil blive registreret. Fælles rækkevidde af bevægelse og smerte vil blive evalueret med Visual Analogue Scale (VAS) før og efter behandlingsprogrammet. Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) vil blive brugt til at evaluere overekstremitetsfunktioner. TAMPA Kinezophobia spørgeskema vil også blive brugt til kinesiofobi. For at evaluere livskvaliteten vil Burn-Specific Health Scale udviklet til brandsårspatienter blive brugt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fælles bevægelsesområde for emnerne vil blive målt med et goniometer. Smerter vil blive evalueret med Visual Analogue Scale (VAS). For at evaluere de øvre ekstremitetsfunktioner, validiteten og pålideligheden af ​​spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH), udført af Tülin Düger et al. TAMPA Kinezophobia-spørgeskemaet, som er blevet valideret og valideret i 2011, vil blive brugt til kinesiofobi. Den Burn-Specific Health Scale udviklet til brandsårspatienter vil blive brugt til at evaluere livskvaliteten. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​spørgeskemaet blev udført af Mehmet Adam et al.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34865
        • Rekruttering
        • Wound and Burn Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut forbrænding

Beskrivelse

Inklusionskriterier: -18-65 år, -den ensidige forbrænding af øvre ekstremiteter, -forståelsen af ​​den givne information, anvendelsen af ​​spejlterapi og evnen til præcist at udtrykke det smerteniveau, der forhindrer kognitiv, affektiv og verbal kommunikation. er intet problem og intet synshandicap, - Tyrkisk læsning og skrivning, - Lammelser, gips osv. der vil forhindre bevægelse i ekstremiteten modsat den brændte ekstremitet. at være kognitiv nok til at forstå undersøgelserne,

- Indvilliger i at deltage frivilligt i undersøgelsen -

Ekskluderingskriterier:

  • T.C. Sundhedsministeriet Kartal Lütfi Kırdar trænings- og forskningshospital forbrændings- og sårcenter behandlede patienter i alderen 0-18,
  • Forbrændingspatienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen, - Patienter med bilaterale forbrændinger af øvre ekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
proprioceptiv neuromuskulær facilitering
PNF vil blive anvendt på tilfældigt udvalgte patienter.
Andet: Effekt af træning
Når dataene er tilgængelige, håber vi at have information om, hvilken af ​​de træningspraksis, der er inkluderet i genoptræningsprogrammet for patienter med akutte overekstremitetsforbrændinger, der er mere effektiv.
Spejlterapi
Spejlterapi vil blive anvendt til tilfældigt udvalgte patienter.
Andet: Effekt af træning
Når dataene er tilgængelige, håber vi at have information om, hvilken af ​​de træningspraksis, der er inkluderet i genoptræningsprogrammet for patienter med akutte overekstremitetsforbrændinger, der er mere effektiv.
Standard terapi
Standardbehandling vil blive anvendt til tilfældigt udvalgte patienter.
Andet: Effekt af træning
Når dataene er tilgængelige, håber vi at have information om, hvilken af ​​de træningspraksis, der er inkluderet i genoptræningsprogrammet for patienter med akutte overekstremitetsforbrændinger, der er mere effektiv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske oplysninger
Tidsramme: 10 minutter
Demografiske oplysninger om sagerne vil blive registreret. Alder, årsag til forbrænding, forbrændingszone, forbrændingsprocent vil blive registreret.
10 minutter
Fælles bevægelsesområde
Tidsramme: 15 minutter
Goniometeret vil måle bevægelsesområdet.
15 minutter
Smertevurdering
Tidsramme: 5 minutter
Smerter vil blive vurderet ved visuel smerteskala.
5 minutter
Funktionsvurdering
Tidsramme: 15 minutter
Skulder-arm funktionsspørgeskema vil blive brugt til at evaluere overekstremitetsfunktioner.
15 minutter
Frygt for bevægelse
Tidsramme: 10 minutter
Tampa Kinesophobia Questionnaire vil blive brugt til at vurdere frygt for bevægelse.
10 minutter
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 15 minutter
En skala specifik for forbrændingspatienter vil blive brugt til at evaluere livskvaliteten.(Brænd Specifik sundhedsskala)
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Mine Seyyah, DrLutfiKirdar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. september 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Kartal Wound and Burn Center

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænde; Arm

Kliniske forsøg med Effekt af træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger