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El efecto de la facilitación neuromuscular propioceptiva y la terapia del espejo en el rango de movimiento, el dolor, la funcionalidad, la kinesofobia y la calidad de vida en pacientes con quemaduras en las extremidades superiores

24 de junio de 2019 actualizado por: Mine Seyyah, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Propósito del estudio; El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de dos programas de ejercicio diferentes sobre la permeabilidad articular, el dolor, la funcionalidad, la kinesofobia y la calidad de vida en pacientes con quemaduras en las extremidades superiores. El Centro de Quemaduras y Heridas del Hospital de Capacitación e Investigación Lütfi Kırdar y las quemaduras unilaterales de las extremidades superiores consistirán en personas de 18 a 65 años de edad. Se incluirán en el estudio 48 pacientes quemados que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio. Se registrará la información demográfica de los casos. El rango de movimiento articular y el dolor se evaluarán con la escala analógica visual (VAS) antes y después del programa de tratamiento. El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) se utilizará para evaluar las funciones de las extremidades superiores. El cuestionario TAMPA Kinezophobia también se utilizará para kinesiophobia. Para evaluar la calidad de vida, se utilizará la escala de salud específica para quemaduras desarrollada para pacientes quemados.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El rango de movimiento conjunto de los sujetos se medirá con un goniómetro. El dolor se evaluará con la Escala Analógica Visual (EVA). Con el fin de evaluar las funciones de las extremidades superiores, la validez y confiabilidad del cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), realizado por Tülin Düger et al. Para la kinesiofobia se utilizará el cuestionario TAMPA Kinezophobia, que ha sido validado y validado en 2011. La escala de salud específica para quemaduras desarrollada para pacientes quemados se utilizará para evaluar la calidad de vida. El estudio de validez y fiabilidad del cuestionario fue realizado por Mehmet Adam et al.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Mine Seyyah, Msc
  • Número de teléfono: 0905333566908
  • Correo electrónico: mine-fzt@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34865
        • Reclutamiento
        • Wound and Burn Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con quemaduras agudas

Descripción

Criterios de inclusión: -18-65 años de edad, -la quemadura unilateral de la extremidad superior, -la comprensión de la información dada, la aplicación de la terapia del espejo y la capacidad de expresar con precisión el nivel de dolor que impide la comunicación cognitiva, afectiva y verbal. no hay problema ni discapacidad visual, - lectura y escritura turca, - parálisis, yeso, etc. que impidan el movimiento en la extremidad opuesta a la quemada. ser lo suficientemente cognitivo para entender las encuestas,

- Aceptar participar voluntariamente en el estudio -

Criterio de exclusión:

  • TC El Centro de Quemaduras y Heridas del Hospital de Capacitación e Investigación Kartal Lütfi Kırdar del Ministerio de Salud trató a pacientes de entre 0 y 18 años.
  • Pacientes quemados que se negaron a participar en el estudio, - Pacientes con quemaduras bilaterales en las extremidades superiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
facilitación neuromuscular propioceptiva
El PNF se aplicará a pacientes seleccionados al azar.
Otro: Efecto del ejercicio
Una vez que los datos estén disponibles, esperamos tener información sobre cuál de las prácticas de ejercicio incluidas en el programa de rehabilitación de pacientes con quemaduras agudas en las extremidades superiores es más efectiva.
Terapia de espejo
La terapia del espejo se aplicará a pacientes seleccionados al azar.
Otro: Efecto del ejercicio
Una vez que los datos estén disponibles, esperamos tener información sobre cuál de las prácticas de ejercicio incluidas en el programa de rehabilitación de pacientes con quemaduras agudas en las extremidades superiores es más efectiva.
Terapia estándar
El tratamiento estándar se aplicará a pacientes seleccionados al azar.
Otro: Efecto del ejercicio
Una vez que los datos estén disponibles, esperamos tener información sobre cuál de las prácticas de ejercicio incluidas en el programa de rehabilitación de pacientes con quemaduras agudas en las extremidades superiores es más efectiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información demográfica
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se registrará la información demográfica de los casos. Se registrará la edad, causa de la quemadura, zona quemada, porcentaje de quemadura.
10 minutos
Rango de movimiento articular
Periodo de tiempo: 15 minutos
El goniómetro medirá el rango de movimiento.
15 minutos
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
El dolor se evaluará mediante una escala de dolor visual.
5 minutos
Evaluación funcional
Periodo de tiempo: 15 minutos
El cuestionario de función hombro-brazo se utilizará para evaluar las funciones de las extremidades superiores.
15 minutos
Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos
El Cuestionario de Kinesofobia de Tampa se utilizará para evaluar el miedo al movimiento.
10 minutos
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 15 minutos
Para evaluar la calidad de vida se utilizará una escala específica para pacientes quemados. Escala Específica de Salud)
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Mine Seyyah, DrLutfiKirdar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de junio de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Kartal Wound and Burn Center

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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