Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ proprioceptywnej toracji nerwowo-mięśniowej i terapii lustrzanej na zakres ruchu, ból, funkcjonalność, kinezofobię i jakość życia pacjentów z oparzeniami kończyn górnych

24 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Mine Seyyah, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Cel badania; Celem tego badania było zbadanie wpływu dwóch różnych programów ćwiczeń na drożność stawów, ból, funkcjonalność, kinezofobię i jakość życia pacjentów z oparzeniami kończyn górnych. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital Centrum oparzeń i ran oraz jednostronnych oparzeń kończyn górnych będzie składać się z osób w wieku 18-65 lat. Badaniem zostanie objętych 48 pacjentów z oparzeniami, którzy zgłosili się do udziału w badaniu. Dane demograficzne dotyczące przypadków zostaną zarejestrowane. Zakres ruchomości stawów i ból zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed i po programie leczenia. Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) zostanie wykorzystany do oceny funkcji kończyn górnych. Kwestionariusz TAMPA Kinezofobia będzie również stosowany w przypadku kinezjofobii. Do oceny jakości życia wykorzystana zostanie Specyficzna dla Oparzeń Skala Zdrowia opracowana dla pacjentów z oparzeniami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zakres ruchów w stawach badanych będzie mierzony za pomocą goniometru. Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). W celu oceny funkcji kończyny górnej ważność i rzetelność kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), przeprowadzonego przez Tülin Düger i in. Kwestionariusz TAMPA Kinezofobia, który został poddany walidacji i walidacji w 2011 r., zostanie wykorzystany do badania kinezofobii. Do oceny jakości życia zostanie wykorzystana Specyficzna dla oparzenia Skala Zdrowia opracowana dla pacjentów z oparzeniami. Badanie trafności i rzetelności kwestionariusza przeprowadzili Mehmet Adam i in.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34865
        • Rekrutacyjny
        • Wound and Burn Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrymi oparzeniami

Opis

Kryteria włączenia: -18-65 lat, -jednostronne oparzenie kończyny górnej, -zrozumienie przekazywanych informacji, zastosowanie terapii lustrzanej oraz umiejętność trafnego wyrażenia poziomu bólu, który uniemożliwia komunikację poznawczą, afektywną i werbalną. nie stanowi problemu i nie ma wad wzroku, - czytanie i pisanie po turecku, - paraliż, gips itp. uniemożliwiający ruch kończyny przeciwległej do kończyny oparzonej. być wystarczająco kognitywnym, aby zrozumieć ankiety,

- Wyrażenie zgody na dobrowolny udział w badaniu -

Kryteria wyłączenia:

  • TC Ministerstwo Zdrowia Kartal Lütfi Kırdar Training and Research Hospital Centrum Oparzeń i Ran leczyło pacjentów w wieku 0-18 lat,
  • Pacjenci oparzeni, którzy odmówili udziału w badaniu, - Pacjenci z obustronnymi oparzeniami kończyn górnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
PNF zostanie zastosowany do losowo wybranych pacjentów.
Inny: Efekt ćwiczeń
Mamy nadzieję, że gdy dane będą dostępne, uzyskamy informacje o tym, które z ćwiczeń włączonych do programu rehabilitacji pacjentów z ostrymi oparzeniami kończyn górnych są bardziej skuteczne.
Terapia lustrzana
Terapia lustrzana zostanie zastosowana u losowo wybranych pacjentów.
Inny: Efekt ćwiczeń
Mamy nadzieję, że gdy dane będą dostępne, uzyskamy informacje o tym, które z ćwiczeń włączonych do programu rehabilitacji pacjentów z ostrymi oparzeniami kończyn górnych są bardziej skuteczne.
Standardowa terapia
Standardowe leczenie zostanie zastosowane u losowo wybranych pacjentów.
Inny: Efekt ćwiczeń
Mamy nadzieję, że gdy dane będą dostępne, uzyskamy informacje o tym, które z ćwiczeń włączonych do programu rehabilitacji pacjentów z ostrymi oparzeniami kończyn górnych są bardziej skuteczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: 10 minut
Rejestrowane będą dane demograficzne przypadków. Rejestrowany będzie wiek, przyczyna oparzenia, strefa oparzenia, procent oparzenia.
10 minut
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: 15 minut
Goniometr zmierzy zakres ruchu.
15 minut
Ocena bólu
Ramy czasowe: 5 minut
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali bólu.
5 minut
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: 15 minut
Kwestionariusz funkcji ramienia i ramienia zostanie wykorzystany do oceny funkcji kończyny górnej.
15 minut
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: 10 minut
Kwestionariusz Tampa Kinesofobia zostanie wykorzystany do oceny lęku przed ruchem.
10 minut
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 15 minut
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystana skala specyficzna dla pacjentów z oparzeniami. (Burn Specyficzna Skala Zdrowia)
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Mine Seyyah, DrLutfiKirdar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 września 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Kartal Wound and Burn Center

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenie; Ramię

Badania kliniczne na Efekt ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami