Коллоид серы Technetium Tc 99m и синий краситель в обнаружении сигнальных лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы

ЦЕЛИ:

• Определите оптимальный режим инъекции (перитуморально или периареолярно) красителя патентованного синего V и коллоида серы технеция Tc 99m у пациентов с раком молочной железы I или II стадии, подвергающихся идентификации сигнальных лимфатических узлов.
• Определите снижение заболеваемости, связанной с операцией по поводу рака молочной железы, с точки зрения местного контроля и выживаемости у пациентов, подвергающихся идентификации сигнальных лимфатических узлов с помощью этих препаратов.
• Определите эволюцию заболевания у пациентов, перенесших эту процедуру и не обнаруживающих гистологической инвазии сигнального лимфатического узла.

ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с участвующим центром. Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.

• Группа I: пациенты получают перитуморальные инъекции красителя патентованного синего V и коллоида серы технеция Tc 99m.
• Группа II: пациенты получают периареолярные инъекции, как и в группе I. Пациенты в обеих группах с гистологическими метастазами в сигнальный лимфатический узел или без идентификации сигнального лимфатического узла подвергаются стандартной диссекции подмышечного лимфатического узла.

Пациентов наблюдают за развитием болезни.

ПРОГНОЗ: В течение 2-2,5 лет для этого исследования будет набрано 450 пациентов (по 225 в каждой группе).