Влияние DP-b99 на неврологическую функцию у субъектов с острым ишемическим полушарным инсультом

Пациенты, которые могут участвовать в исследовании:

• Пациенты с ишемическим инсультом (то есть инсультом, возникшим в результате блокирования притока крови к части мозга), который сопровождается нарушением речи (например, неспособность понимать речь), дефект поля зрения или невнимательность к одной стороне тела или пространству вокруг больного.
• Пациенты, у которых исследуемое лечение может быть начато не менее чем через 1 и не более чем через 9 часов после начала инсульта.
• Пациенты с умеренно-тяжелой степенью неврологического дефицита в течение 9 часов после начала инсульта (определяется как оценка по шкале NIHSS от 7 до 20 баллов).
• Пациенты, которые могут понять требования исследования и готовы предоставить письменное информированное согласие (если субъект недееспособен, информированное согласие будет запрошено у законно приемлемого представителя).

Пациенты, которые не могут участвовать:

• Пациенты с кровоизлиянием в головной мозг (внутримозговое или субарахноидальное) по результатам скрининговой компьютерной томографии Кандидаты на тромболитическую терапию при текущем инсульте Пациенты с психическими нарушениями, которые делают их неспособными понять требования исследования Пациенты с другими заболеваниями, которые, по мнению исследователя, могут привести самостоятельно текущего инсульта, к дальнейшему ухудшению неврологического статуса субъекта в течение испытательного периода или может запутать оценку настоящего инсульта
• Пациенты, которые, вероятно, будут подвергаться процедуре искусственного кровообращения в течение периода исследования.
• Пациенты с медицинскими показаниями, которые могут не позволить им завершить исследование (например, опасные для жизни заболевания).
• Пациенты, состояние которых улучшается уже в период скрининга
• Пациенты, у которых уже были функциональные ограничения до настоящего исследования (ретроспективная оценка по модифицированной шкале Рэнкина> 3)
• Пациенты, перенесшие инсульт в течение последних 90 дней, который, по-видимому, произошел в той же области мозга, что и текущий острый инсульт.
• Пациенты с тяжелой артериальной гипертензией (систолическое АД > 210 мм рт. ст. или диастолическое АД > 120 мм рт. ст.) или гипотензией (систолическое АД < 90 мм рт. ст.), пациенты со значительными заболеваниями почек или печени в анамнезе (креатинин сыворотки > 2,0 мг/ dL; значения аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы или гамма-глутамилтрансферазы более чем в три раза превышают верхний предел нормы)
• Пациенты с количеством тромбоцитов <100 000/мм3
• Пациентки детородного возраста, которые не используют адекватные и эффективные меры контроля над рождаемостью, беременные или кормящие грудью (скрининговая оценка женщин детородного возраста будет включать сывороточный тест на беременность).
• Пациенты, употребляющие вещества, вызывающие привыкание, или алкоголики
• Пациенты, получившие исследуемый препарат в течение 90 дней до настоящего инсульта, или те, кто в прошлом получал DP-b99.