Австралийские испытания острого гепатита С

Критерии включения:

• Пациенты мужского и женского пола старше 16 лет; Положительный результат на антитела к ВГС в течение предшествующих 6 месяцев; Отрицательный результат на антитела к ВГС в течение двух лет до положительного результата на антитела к ВГС ИЛИ острый гепатит (желтуха или уровень АЛТ > 10 XULN) в течение 12 месяцев до получения результатов на антитела к ВГС (если другие причины острого гепатита исключены) ); РНК ВГС положительный (для группы лечения); Отрицательный тест мочи или крови на беременность (для женщин детородного возраста; только обработанная рука); Информированное согласие

Критерий исключения:

• Женщины с продолжающейся беременностью или кормлением грудью; Терапия любым системным противовирусным, противоопухолевым или иммуномодулирующим лечением (включая супрафизиологические дозы стероидов и облучение) <6 месяцев до первой дозы исследуемого препарата; Любой исследуемый препарат менее чем за 6 недель до первой дозы исследуемого препарата; Положительный тест при скрининге на анти-HAV IgM Ab, анти-HBc IgM Ab; История или другие данные о состоянии здоровья, связанном с хроническим заболеванием печени, отличным от ВГС (например, гемохроматоз, аутоиммунный гепатит, метаболическое заболевание печени, алкогольное заболевание печени, воздействие токсинов); Наличие в анамнезе или других признаков кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода или других состояний, характерных для декомпенсированного заболевания печени; Количество нейтрофилов <1500 клеток/мм3 или количество тромбоцитов <90 000 клеток/мм3 при скрининге; Уровень креатинина в сыворотке более чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы при скрининге; Hgb < 12 г/дл у женщин или < 13 г/дл у мужчин при скрининге (для пациентов, получающих комбинированную терапию только пегилированным интерфероном и рибавирином); Мужчины-партнеры беременных женщин (для пациентов, получающих комбинированную терапию только пегилированным интерфероном и рибавирином); История тяжелого судорожного расстройства или текущего использования противосудорожных средств; Иммунологически опосредованное заболевание в анамнезе, хроническое заболевание легких, связанное с функциональным ограничением, тяжелое заболевание сердца, трансплантация крупных органов или другие признаки тяжелого заболевания, злокачественного новообразования или любые другие состояния, которые, по мнению исследователя, могут сделать пациента непригодным для проведения исследования. изучать; Заболевания щитовидной железы в анамнезе, плохо контролируемые назначенными препаратами, повышенные концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) с повышением уровня антител к тиреопероксидазе и любые клинические проявления заболевания щитовидной железы; Признаки тяжелой ретинопатии (например, ЦМВ ретинит, дегенерация желтого пятна); Неспособность или нежелание дать информированное согласие или соблюдать требования исследования