Australisk rättegång mot akut hepatit C

Inklusionskriterier:

• Manliga och kvinnliga patienter >16 år gamla; Anti-HCV antikropp positiv inom de senaste 6 månaderna; Anti-HCV-antikropp negativ under de två åren före det anti-HCV-antikroppspositiva resultatet ELLER akut hepatit (gulsot eller ALT > 10 XULN) inom de 12 månaderna före anti-HCV-antikroppsresultaten (där andra orsaker till akut hepatit är uteslutna ); HCV RNA-positiv (för behandlingsgrupp); Negativt urin- eller blodgraviditetstest (för kvinnor i fertil ålder; endast behandlad arm); Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Kvinnor med pågående graviditet eller amning; Terapi med någon systemisk antiviral, antineoplastisk eller immunmodulerande behandling (inklusive suprafysiologiska doser av steroider och strålning) <6 månader före den första dosen av studieläkemedlet; Alla prövningsläkemedel <6 veckor före den första dosen av studieläkemedlet; Positivt test vid screening för anti-HAV IgM Ab, anti-HBc IgM Ab; Historik eller andra bevis på ett medicinskt tillstånd associerat med kronisk leversjukdom annan än HCV (t.ex. hemokromatos, autoimmun hepatit, metabolisk leversjukdom, alkoholisk leversjukdom, toxinexponering); Historik eller andra tecken på blödning från esofagusvaricer eller andra tillstånd som överensstämmer med dekompenserad leversjukdom; Neutrofilantal <1500 celler/mm3 eller trombocytantal <90.000 celler/mm3 vid screening; Serumkreatininnivå >1,5 gånger den övre normalgränsen vid screening; Hgb< 12g/dL hos kvinnor eller < 13g/dL hos män vid screening (för patienter som får kombinationsbehandling med endast pegylerat interferon och ribavirin); Manliga partner till kvinnor som är gravida (för patienter som får kombinationsbehandling med endast pegylerat interferon och ribavirin); Historik av en allvarlig anfallsstörning eller aktuell användning av antikonvulsiva medel; Historik med immunologiskt medierad sjukdom, kronisk lungsjukdom associerad med funktionsnedsättning, allvarlig hjärtsjukdom, större organtransplantation eller andra tecken på allvarlig sjukdom, malignitet eller andra tillstånd som skulle göra patienten, enligt utredarens uppfattning, olämplig för studie; Historik av sköldkörtelsjukdom dåligt kontrollerad med ordinerade mediciner, förhöjda koncentrationer av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) med förhöjda antikroppar mot sköldkörtelperoxidas och eventuella kliniska manifestationer av sköldkörtelsjukdom; Bevis på allvarlig retinopati (t.ex. CMV retinit, gula fläcken degeneration); Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke eller följa studiens krav