Australische Studie zu akuter Hepatitis C

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Patienten >16 Jahre; Anti-HCV-Antikörper positiv innerhalb der letzten 6 Monate; Anti-HCV-Antikörper-negativ in den zwei Jahren vor dem Anti-HCV-Antikörper-positiven Ergebnis ODER akute Hepatitis (Gelbsucht oder ALT > 10 XULN) innerhalb der 12 Monate vor dem Anti-HCV-Antikörper-Ergebnis (wobei andere Ursachen einer akuten Hepatitis ausgeschlossen sind). ); HCV-RNA-positiv (für die Behandlungsgruppe); Negativer Urin- oder Blutschwangerschaftstest (für Frauen im gebärfähigen Alter; nur behandelter Arm); Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Frauen mit laufender Schwangerschaft oder Stillzeit; Therapie mit einer systemischen antiviralen, antineoplastischen oder immunmodulatorischen Behandlung (einschließlich supraphysiologischer Dosen von Steroiden und Bestrahlung) <6 Monate vor der ersten Dosis des Studienmedikaments; Jedes Prüfpräparat <6 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments; Positiver Test beim Screening auf Anti-HAV-IgM-Ab, Anti-HBc-IgM-Ab; Anamnese oder andere Hinweise auf eine Erkrankung im Zusammenhang mit einer anderen chronischen Lebererkrankung als HCV (z. B. Hämochromatose, Autoimmunhepatitis, metabolische Lebererkrankung, alkoholische Lebererkrankung, Toxinexposition); Anamnese oder andere Hinweise auf Blutungen aus Ösophagusvarizen oder andere Erkrankungen, die auf eine dekompensierte Lebererkrankung hinweisen; Neutrophilenzahl <1500 Zellen/mm3 oder Thrombozytenzahl <90.000 Zellen/mm3 beim Screening; Serumkreatininspiegel > 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts beim Screening; Hgb < 12 g/dl bei Frauen oder < 13 g/dl bei Männern beim Screening (für Patienten, die nur eine Kombinationstherapie mit pegyliertem Interferon und Ribavirin erhalten); Männliche Partner von schwangeren Frauen (für Patienten, die nur eine Kombinationstherapie mit pegyliertem Interferon und Ribavirin erhalten); Schwere Anfallsleiden in der Anamnese oder aktuelle Einnahme von Antikonvulsiva; Vorgeschichte einer immunologisch vermittelten Erkrankung, einer chronischen Lungenerkrankung, die mit Funktionseinschränkungen einhergeht, einer schweren Herzerkrankung, einer schweren Organtransplantation oder anderen Anzeichen einer schweren Erkrankung, einer bösartigen Erkrankung oder einer anderen Erkrankung, die den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes für die Behandlung ungeeignet machen würde lernen; Vorgeschichte einer Schilddrüsenerkrankung, die mit verschriebenen Medikamenten schlecht kontrolliert werden konnte, erhöhte Konzentrationen des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) mit erhöhten Antikörpern gegen Schilddrüsenperoxidase und jeglichen klinischen Manifestationen einer Schilddrüsenerkrankung; Hinweise auf eine schwere Retinopathie (z.B. CMV-Retinitis, Makuladegeneration); Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Anforderungen der Studie einzuhalten