Изучение безопасности и эффективности препарата Апидра® в комбинации с базальным инсулином у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа (SCALE)

Критерии включения:

• Пациенты с сахарным диабетом 1 или 2 типа, ранее получавшие лечение в течение 6 месяцев прандиальным инсулином + базальным инсулином или премиксом (тип I), либо базальным инсулином + OAD, либо базальным + RHI/другим аналогом инсулина короткого действия или премиксом (тип II) с HbA1c >7%.
• Адекватная функция печени и почек
• Возможность и готовность к жесткой противодиабетической терапии и проведению самоконтроля уровня глюкозы в крови и особенно профилей глюкозы крови с помощью глюкометра в домашних условиях.

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции.
• Пациенты с повышенной чувствительностью к инсулину глулизину или к любому из вспомогательных веществ.
• Диабетический кетоацидоз в анамнезе.
• Диабетическая ретинопатия с хирургическим лечением (лазерная фотокоагуляция или витрэктомия) за 3 месяца до включения в исследование или может потребовать хирургического лечения в течение 3 месяцев до включения в исследование.
• Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
• Клинически значимые сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, печеночные, неврологические, эндокринные, гематологические или психические заболевания, другие серьезные заболевания, неконтролируемые медицинские состояния или активные инфекции, затрудняющие выполнение протокола.
• Медицинское, психиатрическое или неврологическое состояние, из-за которого пациент не может понять характер и объем исследования. Умственная отсталость или языковой барьер, из-за которых пациент не может дать информированное согласие.
• Участие в исследовательском испытании в течение 30 дней после включения в исследование.

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.