제1형 및 제2형 당뇨병 환자에서 기저 인슐린과 Apidra® 병용요법의 안전성 및 유효성 연구 (SCALE)

포함 기준:

• 이전에 6개월 동안 식전 인슐린 + 기저 인슐린 또는 프리믹스(유형 I) 또는 기저 인슐린 + OAD 또는 기저 + RHI/기타 속효성 유사체 인슐린 또는 프리믹스(유형 II)로 치료받은 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자 HbA1c >7%.
• 적절한 간 및 신장 기능
• 집에서 혈당계를 사용하여 엄격한 항당뇨병 치료 및 혈당 자가 모니터링, 특히 혈당 프로파일을 수행할 수 있는 능력과 의지.

제외 기준:

• 적절한 피임법을 사용하지 않는 임신 또는 수유 여성 또는 가임 여성.
• 인슐린 글루리신 또는 부형제에 과민증이 있는 환자.
• 당뇨병성 케톤산증의 병력.
• 연구 시작 전 3개월 동안 외과적 치료(레이저 광응고술 또는 유리체 절제술)를 받았거나 연구 시작 3개월 이내에 외과적 치료가 필요할 수 있는 당뇨병성 망막병증.
• 알코올 남용 또는 약물 남용.
• 임상적으로 관련된 심혈관, 위장, 간, 신경, 내분비, 혈액 또는 정신 질환, 기타 심각한 질병, 통제되지 않는 의학적 상태 또는 활동성 감염으로 인해 프로토콜 구현이 어렵습니다.
• 환자가 연구의 성격과 범위를 이해할 수 없게 만드는 의학적, 정신과적 또는 신경학적 상태. 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 정신 지체 또는 언어 장벽.
• 연구 시작 30일 이내에 조사 시험에 참여.

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.