Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение неоадъювантного еженедельного введения паклитаксела с карбоплатином или без него при раннем раке молочной железы

12 августа 2014 г. обновлено: Tao OUYANG

Рандомизированное клиническое исследование фазы II неоадъювантного еженедельного введения паклитаксела с карбоплатином или без него при раннем раке молочной железы

Цель этого исследования — определить, лучше ли неоадъювантный еженедельный паклитаксел с карбоплатином, чем один паклитаксел, по эффективности и безопасности при раннем раке молочной железы, а также изучить, могут ли УЗИ и магнитно-резонансная томография предсказать эффективность неоадъювантной химиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

148

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Beijing Cancer Hospital Breast Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациенты женского пола в возрасте от 18 до 65 лет
  • патологоанатомически диагностированный инвазивный рак молочной железы; первичный рак молочной железы среднего и высокого риска по St. Gallen 2007
  • может и желает дать согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие самки
  • предыдущее лечение рака молочной железы
  • другой анамнез опухоли
  • нестабильное осложнение (например, инфаркт миокарда в течение 6 месяцев, аритмия, нестабильный диабет, гиперкальциемия) или неконтролируемая инфекция
  • аллергия на аналогичные препараты в анамнезе
  • сопутствующее заболевание или состояние, которое делает пациента непригодным для участия в исследовании
  • отказаться от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Лекарство: карбоплатин + паклитаксел
карбоплатин AUC 2 мг/мл*мин/нед, цикл от 3 недель до 4 циклов; паклитаксел 80 мг/м2/неделю, цикл от 3 недель до 4 циклов
Другие имена:
  • А
Лекарство: паклитаксел
паклитаксел 80 мг/м2/неделю, цикл от 3 недель до 4 циклов
Другие имена:
  • Б
Активный компаратор: Активный компаратор
Лекарство: паклитаксел
паклитаксел 80 мг/м2/неделю, цикл от 3 недель до 4 циклов
Другие имена:
  • Б

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
показатель значительного эффекта (соотношение G4 и G5, оцененное по методу Миллера и Пейна); скорость нулевого эффекта (доля G1 и G2)
Временное ограничение: в течение первых 14 дней (плюс-минус 3 дня) после операции
в течение первых 14 дней (плюс-минус 3 дня) после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tao OUYANG

Следователи

  • Учебный стул: Tianfeng Wang, Doctor, Beijing Cancer Hospital Breast Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования карбоплатин + паклитаксел

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться