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초기 유방암에서 Carboplatin 유무에 따른 Neo-adjuvant Weekly Paclitaxel의 비교

2014년 8월 12일 업데이트: Tao OUYANG

초기 유방암에서 Carboplatin을 포함하거나 포함하지 않는 Neo-adjuvant Weekly Paclitaxel의 II상 무작위 임상 시험

본 연구의 목적은 조기 유방암에서 카보플라틴을 병용한 신 보조제 주 단위 파클리탁셀이 파클리탁셀 단독 요법보다 효율성 및 안전성 면에서 더 나은지 여부를 확인하고, 초음파 및 자기공명영상이 신 보조 화학 요법의 효율성을 예측할 수 있는지를 탐색하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

148

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • Beijing Cancer Hospital Breast Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 여성 환자
  • 병리학적으로 진단된 침습성 유방암; St. Gallen 2007에 따른 중간 및 고위험 원발성 유방암
  • 연구 참여에 동의할 수 있고 기꺼이

제외 기준:

  • 임신 또는 수유중인 여성
  • 이전 유방암 치료
  • 다른 종양 병력
  • 불안정한 합병증(예: 6개월 이내 심근경색, 부정맥, 불안정 당뇨병, 고칼슘혈증) 또는 조절되지 않는 감염
  • 유사한 약물에 대한 알레르기 병력
  • 환자를 연구 참여에 부적절하게 만드는 동시 질병 또는 상태
  • 연구 참여를 거부하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
의약품: 카보플라틴+파클리탁셀
카보플라틴 AUC 2mg/mL*분/주, 3주 주기 최대 4주기; 파클리탁셀 80mg/m2/주, 3주 주기 최대 4주기
다른 이름들:
  • ㅏ
의약품: 파클리탁셀
파클리탁셀 80mg/m2/주, 3주 주기 최대 4주기
다른 이름들:
  • 비
활성 비교기: 활성 비교기
의약품: 파클리탁셀
파클리탁셀 80mg/m2/주, 3주 주기 최대 4주기
다른 이름들:
  • 비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유의미한 효과율(Miller & Payne Method에 의해 등급이 매겨진 G4 및 G5의 비율); 귀무 효과율(G1과 G2의 비율)
기간: 수술 후 14일 이내(±3일 이내)
수술 후 14일 이내(±3일 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tao OUYANG

수사관

  • 연구 의자: Tianfeng Wang, Doctor, Beijing Cancer Hospital Breast Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B04

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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